STAPLES VERSUS SUTURES FOR MESH FIXATION IN LICHTENSTEIN HERNIOPLASTY: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL EVALUATING POSTOPERATIVE OUTCOMES IN INGUINAL HERNIA PATIENTS
30 de mayo de 2026 actualizado por: Huzaif Saeed Khan
The study is aimed at comparing postoperative complications between two different techniques of mesh fixation in lichtenstein inguinal hernia repair.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The two techniques of mesh fixation include sutures and staples.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karachi, Pakistán, 74400
- Sindh |nstitute of Urology and Transplantation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult male patients aged 18-75 years with uncomplicated unilateral inguinal hernia undergoing elective open Lichtenstein mesh repair
Exclusion Criteria:
- Recurrent hernias
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) class III or greater
- Patients with active obstructive lower urinary tract symptoms
- Accidental per-operative nerve injury
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mesh fixation with staples
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2 staples will be applied directly over the pubic tubercle, while 3-4 staples will be used to fix the mesh over the inguinal ligament 1-2cm apart.
Another 2-3 staples will secure the mesh to the conjoint tendon, and 1 staple lateral to the cord at the deep ring.
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Comparador activo: Mesh fixation with sutures
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Polypropylene sutures will be used to fix the mesh, with continuous suturing over the pubic tubercle and inguinal ligament, and interrupted suturing along the posterior wall and deep ring.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inguinodynia
Periodo de tiempo: 3 and 6 months postoperatively
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Will be assessed through a visual analogue scale (VAS), where zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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3 and 6 months postoperatively
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Surgical site infection
Periodo de tiempo: within 30 days of surgery
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Assessed using Southampton Surgical Site Infection grading system
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within 30 days of surgery
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Wound Hematoma
Periodo de tiempo: Within 30 days postoperatively
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Collection of blood at the surgical site presenting as painful swelling with discoloration, confirmed clinically
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Within 30 days postoperatively
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Wound Seroma
Periodo de tiempo: within 30 days postoperatively
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Collection of clear fluid at the operative site, diagnosed clinically as a fluctuant, non-tender swelling at the surgical site
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within 30 days postoperatively
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Scrotal edema/hematoma
Periodo de tiempo: within 30 days postoperatively
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Swelling or collection of fluid/blood in the scrotum, identified clinically
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within 30 days postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hernia recurrence
Periodo de tiempo: Within 6 months of surgery.
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Clinically apparent swelling/bulge in the groin, diagnosed by clinical assessment, at the previously operated site
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Within 6 months of surgery.
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Operative time
Periodo de tiempo: During procedure
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Time in minutes from skin incision to completion of skin closure
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During procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
21 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infección en la herida
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Infección de herida quirúrgica
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Dispositivos de fijación quirúrgica
- Suturas
Otros números de identificación del estudio
- SIUT-ERC-2025/A-582
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .