STAPLES VERSUS SUTURES FOR MESH FIXATION IN LICHTENSTEIN HERNIOPLASTY: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL EVALUATING POSTOPERATIVE OUTCOMES IN INGUINAL HERNIA PATIENTS
30 de maio de 2026 atualizado por: Huzaif Saeed Khan
The study is aimed at comparing postoperative complications between two different techniques of mesh fixation in lichtenstein inguinal hernia repair.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The two techniques of mesh fixation include sutures and staples.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Karachi, Paquistão, 74400
- Sindh |nstitute of Urology and Transplantation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult male patients aged 18-75 years with uncomplicated unilateral inguinal hernia undergoing elective open Lichtenstein mesh repair
Exclusion Criteria:
- Recurrent hernias
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) class III or greater
- Patients with active obstructive lower urinary tract symptoms
- Accidental per-operative nerve injury
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mesh fixation with staples
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2 staples will be applied directly over the pubic tubercle, while 3-4 staples will be used to fix the mesh over the inguinal ligament 1-2cm apart.
Another 2-3 staples will secure the mesh to the conjoint tendon, and 1 staple lateral to the cord at the deep ring.
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Comparador Ativo: Mesh fixation with sutures
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Polypropylene sutures will be used to fix the mesh, with continuous suturing over the pubic tubercle and inguinal ligament, and interrupted suturing along the posterior wall and deep ring.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inguinodynia
Prazo: 3 and 6 months postoperatively
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Will be assessed through a visual analogue scale (VAS), where zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
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3 and 6 months postoperatively
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Surgical site infection
Prazo: within 30 days of surgery
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Assessed using Southampton Surgical Site Infection grading system
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within 30 days of surgery
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Wound Hematoma
Prazo: Within 30 days postoperatively
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Collection of blood at the surgical site presenting as painful swelling with discoloration, confirmed clinically
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Within 30 days postoperatively
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Wound Seroma
Prazo: within 30 days postoperatively
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Collection of clear fluid at the operative site, diagnosed clinically as a fluctuant, non-tender swelling at the surgical site
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within 30 days postoperatively
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Scrotal edema/hematoma
Prazo: within 30 days postoperatively
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Swelling or collection of fluid/blood in the scrotum, identified clinically
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within 30 days postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hernia recurrence
Prazo: Within 6 months of surgery.
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Clinically apparent swelling/bulge in the groin, diagnosed by clinical assessment, at the previously operated site
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Within 6 months of surgery.
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Operative time
Prazo: During procedure
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Time in minutes from skin incision to completion of skin closure
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During procedure
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
21 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecção da ferida
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Infecção de Ferida Cirúrgica
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos de fixação cirúrgicos
- Suturas
Outros números de identificação do estudo
- SIUT-ERC-2025/A-582
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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