STAPLES VERSUS SUTURES FOR MESH FIXATION IN LICHTENSTEIN HERNIOPLASTY: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL EVALUATING POSTOPERATIVE OUTCOMES IN INGUINAL HERNIA PATIENTS
30. mai 2026 oppdatert av: Huzaif Saeed Khan
The study is aimed at comparing postoperative complications between two different techniques of mesh fixation in lichtenstein inguinal hernia repair.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The two techniques of mesh fixation include sutures and staples.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74400
- Sindh |nstitute of Urology and Transplantation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult male patients aged 18-75 years with uncomplicated unilateral inguinal hernia undergoing elective open Lichtenstein mesh repair
Exclusion Criteria:
- Recurrent hernias
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) class III or greater
- Patients with active obstructive lower urinary tract symptoms
- Accidental per-operative nerve injury
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mesh fixation with staples
|
2 staples will be applied directly over the pubic tubercle, while 3-4 staples will be used to fix the mesh over the inguinal ligament 1-2cm apart.
Another 2-3 staples will secure the mesh to the conjoint tendon, and 1 staple lateral to the cord at the deep ring.
|
|
Aktiv komparator: Mesh fixation with sutures
|
Polypropylene sutures will be used to fix the mesh, with continuous suturing over the pubic tubercle and inguinal ligament, and interrupted suturing along the posterior wall and deep ring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inguinodynia
Tidsramme: 3 and 6 months postoperatively
|
Will be assessed through a visual analogue scale (VAS), where zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
|
3 and 6 months postoperatively
|
|
Surgical site infection
Tidsramme: within 30 days of surgery
|
Assessed using Southampton Surgical Site Infection grading system
|
within 30 days of surgery
|
|
Wound Hematoma
Tidsramme: Within 30 days postoperatively
|
Collection of blood at the surgical site presenting as painful swelling with discoloration, confirmed clinically
|
Within 30 days postoperatively
|
|
Wound Seroma
Tidsramme: within 30 days postoperatively
|
Collection of clear fluid at the operative site, diagnosed clinically as a fluctuant, non-tender swelling at the surgical site
|
within 30 days postoperatively
|
|
Scrotal edema/hematoma
Tidsramme: within 30 days postoperatively
|
Swelling or collection of fluid/blood in the scrotum, identified clinically
|
within 30 days postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hernia recurrence
Tidsramme: Within 6 months of surgery.
|
Clinically apparent swelling/bulge in the groin, diagnosed by clinical assessment, at the previously operated site
|
Within 6 months of surgery.
|
|
Operative time
Tidsramme: During procedure
|
Time in minutes from skin incision to completion of skin closure
|
During procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
21. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
21. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIUT-ERC-2025/A-582
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .