Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community
2026年5月31日 更新者：Beijing Anzhen Hospital
Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community: A Prospective Multicenter Study
This prospective, multicenter, single-arm study evaluates the effectiveness of a single-lead patch electrocardiogram (ECG) recorder in screening for atrial fibrillation (AF) among community-dwelling elderly individuals aged ≥60 years in China.
Participants will undergo 7 days of continuous ECG monitoring, followed by annual follow-up for up to 10 years to assess long-term outcomes including stroke, heart failure, and death.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Song Zuo, MD
- 電話番号：+8618801427775
- メール：song_zuo@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥60 years
- No prior diagnosis of atrial fibrillation
- Able to understand the study purpose and willing to provide written informed consent
- No severe cardiac disease, acute illness, or contraindication to ECG monitoring
- Able to wear the patch ECG device and comply with continuous monitoring requirements
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment or inability to cooperate with follow-up assessments
- Pregnant or breastfeeding women
- Previously diagnosed with atrial fibrillation and already receiving treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Single-lead patch ECG recorder
All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days.
The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis.
AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.
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All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days.
The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis.
AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AF Detection Rate
時間枠：7 days from device application
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The proportion of participants in whom atrial fibrillation is detected by the patch ECG recorder during the 7-day monitoring period.
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7 days from device application
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rate of newly diagnosed AF (previously undetected)
時間枠：Time Frame: 7 days from device application
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The proportion of participants in whom new, previously undiagnosed AF is identified through screening.
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Time Frame: 7 days from device application
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Treatment uptake rate
時間枠：6 months post-screening
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The proportion of participants with screen-detected AF who receive appropriate treatment (including anticoagulation, antiarrhythmic therapy, or other guideline-recommended interventions) within 6 months of detection.
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6 months post-screening
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Major adverse cardiovascular events (MACE)
時間枠：Annual follow-up over 10 years
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Composite of all-cause death, ischemic stroke, and hospitalization for heart failure assessed during annual follow-up.
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Annual follow-up over 10 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2036年9月1日
研究の完了 (推定)
2036年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月31日
最初の投稿 (実際)
2026年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月31日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FINDING-AF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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