Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community
31 de maio de 2026 atualizado por: Beijing Anzhen Hospital
Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community: A Prospective Multicenter Study
This prospective, multicenter, single-arm study evaluates the effectiveness of a single-lead patch electrocardiogram (ECG) recorder in screening for atrial fibrillation (AF) among community-dwelling elderly individuals aged ≥60 years in China.
Participants will undergo 7 days of continuous ECG monitoring, followed by annual follow-up for up to 10 years to assess long-term outcomes including stroke, heart failure, and death.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Song Zuo, MD
- Número de telefone: +8618801427775
- E-mail: song_zuo@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥60 years
- No prior diagnosis of atrial fibrillation
- Able to understand the study purpose and willing to provide written informed consent
- No severe cardiac disease, acute illness, or contraindication to ECG monitoring
- Able to wear the patch ECG device and comply with continuous monitoring requirements
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment or inability to cooperate with follow-up assessments
- Pregnant or breastfeeding women
- Previously diagnosed with atrial fibrillation and already receiving treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Single-lead patch ECG recorder
All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days.
The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis.
AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.
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All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days.
The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis.
AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AF Detection Rate
Prazo: 7 days from device application
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The proportion of participants in whom atrial fibrillation is detected by the patch ECG recorder during the 7-day monitoring period.
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7 days from device application
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of newly diagnosed AF (previously undetected)
Prazo: Time Frame: 7 days from device application
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The proportion of participants in whom new, previously undiagnosed AF is identified through screening.
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Time Frame: 7 days from device application
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Treatment uptake rate
Prazo: 6 months post-screening
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The proportion of participants with screen-detected AF who receive appropriate treatment (including anticoagulation, antiarrhythmic therapy, or other guideline-recommended interventions) within 6 months of detection.
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6 months post-screening
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Major adverse cardiovascular events (MACE)
Prazo: Annual follow-up over 10 years
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Composite of all-cause death, ischemic stroke, and hospitalization for heart failure assessed during annual follow-up.
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Annual follow-up over 10 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FINDING-AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .