Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community
31 maj 2026 uppdaterad av: Beijing Anzhen Hospital
Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community: A Prospective Multicenter Study
This prospective, multicenter, single-arm study evaluates the effectiveness of a single-lead patch electrocardiogram (ECG) recorder in screening for atrial fibrillation (AF) among community-dwelling elderly individuals aged ≥60 years in China.
Participants will undergo 7 days of continuous ECG monitoring, followed by annual follow-up for up to 10 years to assess long-term outcomes including stroke, heart failure, and death.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Song Zuo, MD
- Telefonnummer: +8618801427775
- E-post: song_zuo@126.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥60 years
- No prior diagnosis of atrial fibrillation
- Able to understand the study purpose and willing to provide written informed consent
- No severe cardiac disease, acute illness, or contraindication to ECG monitoring
- Able to wear the patch ECG device and comply with continuous monitoring requirements
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment or inability to cooperate with follow-up assessments
- Pregnant or breastfeeding women
- Previously diagnosed with atrial fibrillation and already receiving treatment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Single-lead patch ECG recorder
All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days.
The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis.
AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.
|
All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days.
The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis.
AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AF Detection Rate
Tidsram: 7 days from device application
|
The proportion of participants in whom atrial fibrillation is detected by the patch ECG recorder during the 7-day monitoring period.
|
7 days from device application
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate of newly diagnosed AF (previously undetected)
Tidsram: Time Frame: 7 days from device application
|
The proportion of participants in whom new, previously undiagnosed AF is identified through screening.
|
Time Frame: 7 days from device application
|
|
Treatment uptake rate
Tidsram: 6 months post-screening
|
The proportion of participants with screen-detected AF who receive appropriate treatment (including anticoagulation, antiarrhythmic therapy, or other guideline-recommended interventions) within 6 months of detection.
|
6 months post-screening
|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsram: Annual follow-up over 10 years
|
Composite of all-cause death, ischemic stroke, and hospitalization for heart failure assessed during annual follow-up.
|
Annual follow-up over 10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2036
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2036
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2026
Första postat (Faktisk)
4 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FINDING-AF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .