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Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community

2026年5月31日 更新者：Beijing Anzhen Hospital

Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community: A Prospective Multicenter Study

This prospective, multicenter, single-arm study evaluates the effectiveness of a single-lead patch electrocardiogram (ECG) recorder in screening for atrial fibrillation (AF) among community-dwelling elderly individuals aged ≥60 years in China. Participants will undergo 7 days of continuous ECG monitoring, followed by annual follow-up for up to 10 years to assess long-term outcomes including stroke, heart failure, and death.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥60 years
  • No prior diagnosis of atrial fibrillation
  • Able to understand the study purpose and willing to provide written informed consent
  • No severe cardiac disease, acute illness, or contraindication to ECG monitoring
  • Able to wear the patch ECG device and comply with continuous monitoring requirements

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment or inability to cooperate with follow-up assessments
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Previously diagnosed with atrial fibrillation and already receiving treatment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Single-lead patch ECG recorder
All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days. The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis. AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.
设备：Single-lead patch ECG recorder
All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days. The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis. AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AF Detection Rate
大体时间：7 days from device application
The proportion of participants in whom atrial fibrillation is detected by the patch ECG recorder during the 7-day monitoring period.
7 days from device application

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of newly diagnosed AF (previously undetected)
大体时间：Time Frame: 7 days from device application
The proportion of participants in whom new, previously undiagnosed AF is identified through screening.
Time Frame: 7 days from device application
Treatment uptake rate
大体时间：6 months post-screening
The proportion of participants with screen-detected AF who receive appropriate treatment (including anticoagulation, antiarrhythmic therapy, or other guideline-recommended interventions) within 6 months of detection.
6 months post-screening
Major adverse cardiovascular events (MACE)
大体时间：Annual follow-up over 10 years
Composite of all-cause death, ischemic stroke, and hospitalization for heart failure assessed during annual follow-up.
Annual follow-up over 10 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Anzhen Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2036年9月1日

研究完成 (估计的)

2036年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月31日

首次发布 (实际的)

2026年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月31日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FINDING-AF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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