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Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community

31. Mai 2026 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital

Effectiveness of Patch-Electrocardiogram Recorders in Screening for Atrial Fibrillation in Elderly People in the Chinese Community: A Prospective Multicenter Study

This prospective, multicenter, single-arm study evaluates the effectiveness of a single-lead patch electrocardiogram (ECG) recorder in screening for atrial fibrillation (AF) among community-dwelling elderly individuals aged ≥60 years in China. Participants will undergo 7 days of continuous ECG monitoring, followed by annual follow-up for up to 10 years to assess long-term outcomes including stroke, heart failure, and death.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥60 years
  • No prior diagnosis of atrial fibrillation
  • Able to understand the study purpose and willing to provide written informed consent
  • No severe cardiac disease, acute illness, or contraindication to ECG monitoring
  • Able to wear the patch ECG device and comply with continuous monitoring requirements

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment or inability to cooperate with follow-up assessments
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Previously diagnosed with atrial fibrillation and already receiving treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Single-lead patch ECG recorder
All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days. The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis. AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.
Gerät: Single-lead patch ECG recorder
All enrolled participants will wear a single-lead patch ECG recorder for 7 consecutive days. The device continuously records cardiac electrical activity, which is wirelessly transmitted to a central database for real-time analysis. AF episodes detected will be reviewed by the clinical team and communicated to the participant's primary care physician for further management.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AF Detection Rate
Zeitfenster: 7 days from device application
The proportion of participants in whom atrial fibrillation is detected by the patch ECG recorder during the 7-day monitoring period.
7 days from device application

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of newly diagnosed AF (previously undetected)
Zeitfenster: Time Frame: 7 days from device application
The proportion of participants in whom new, previously undiagnosed AF is identified through screening.
Time Frame: 7 days from device application
Treatment uptake rate
Zeitfenster: 6 months post-screening
The proportion of participants with screen-detected AF who receive appropriate treatment (including anticoagulation, antiarrhythmic therapy, or other guideline-recommended interventions) within 6 months of detection.
6 months post-screening
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Zeitfenster: Annual follow-up over 10 years
Composite of all-cause death, ischemic stroke, and hospitalization for heart failure assessed during annual follow-up.
Annual follow-up over 10 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FINDING-AF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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