Inverted Periosteal Flap vs Buccal Advancement Flap for Oroantral Communication Closure
2026年6月2日 更新者：Arab International University
Comparison of Inverted Periosteal Flap Versus Buccal Advancement Flap for Closure of Post-Extraction Maxillary Sinus Perforation: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled clinical study will evaluate the effectiveness of the inverted buccal periosteal flap in closing recent post-extraction oroantral communications and compare it with the conventional buccal advancement flap.
The study will include 24 patients who develop an oroantral communication measuring 3-6 mm after non-surgical extraction of maxillary posterior teeth.
Participants will be randomly allocated into two groups: the test group treated with the inverted buccal periosteal flap, and the control group treated with the buccal advancement flap.
The primary outcome will be successful clinical closure of the communication, assessed by absence of oroantral fistula, nasal fluid leakage, and air leakage during the Valsalva test.
Secondary outcomes will include postoperative pain, facial edema.
Patients will be followed for up to 45 days after surgery.
調査の概要
詳細な説明
Oroantral communication is an abnormal connection between the oral cavity and the maxillary sinus, most commonly occurring after extraction of maxillary posterior teeth. If not closed properly, it may lead to oroantral fistula or maxillary sinus complications.
This randomized controlled clinical study will compare the inverted buccal periosteal flap with the conventional buccal advancement flap for closure of recent post-extraction oroantral communications. The study will include 24 patients with communications measuring 3-6 mm and diagnosed within 48 hours after non-surgical extraction.
Participants will be randomly divided into two groups. In the test group, closure will be performed using the inverted buccal periosteal flap, where the periosteal layer is dissected, inverted over the defect, and sutured to the palatal tissue without tension. In the control group, closure will be performed using the buccal advancement flap, where a buccal mucoperiosteal flap is advanced palatally and sutured to cover the communication.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア
- School of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Presence of an oroantral communication (OAC) with a diameter between 3-7 mm.
- Communication resulting from extraction of posterior maxillary teeth (first molar, second molar, third molar, or second premolar).
- Recent perforation occurring no more than 48 hours prior to surgical intervention.
Exclusion Criteria:
- Presence of foreign bodies or residual tooth fragments within the maxillary sinus.
- Presence of systemic diseases that could impair wound healing (e.g., uncontrolled diabetes, immunosuppression).
- History of maxillary sinusitis prior to the perforation.
- Presence of periapical lesions or cysts at the extraction site.
- Smokers.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Inverted Buccal Periosteal Flap
Participants in this arm will receive surgical closure of the post-extraction oroantral communication using the inverted buccal periosteal flap.
A full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated, the periosteal layer will be dissected and inverted over the defect, then sutured to the palatal tissue to achieve tension-free closure.
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Surgical closure of post-extraction oroantral communication using an inverted buccal periosteal flap.
A full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated, followed by dissection of the periosteal layer from the overlying mucosa.
The periosteal flap will then be inverted over the defect and sutured to the palatal tissue to achieve tension-free closure.
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アクティブコンパレータ：Buccal Advancement Flap
Participants in this arm will receive surgical closure of the post-extraction oroantral communication using the conventional buccal advancement flap.
A buccal mucoperiosteal flap will be elevated, advanced palatally, and sutured to the palatal mucosa to cover the communication.
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Surgical closure of post-extraction oroantral communication using the conventional buccal advancement flap.
A buccal full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated, released by periosteal scoring, advanced palatally, and sutured to the palatal mucosa to cover the communication.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Successful Closure of Oroantral Communication
時間枠：1 week, 15 days, and 45 days after surgery.
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Successful closure will be assessed clinically by confirming the absence of oroantral fistula formation, absence of fluid leakage through the nose, and absence of air leakage or air bubbles during the Valsalva test.
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1 week, 15 days, and 45 days after surgery.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Pain
時間枠：Postoperative days 1, 3, 5, and 7.
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Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Higher scores indicate a worse outcome.
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Postoperative days 1, 3, 5, and 7.
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Postoperative Facial Edema
時間枠：Postoperative days 1, 3, and 5.
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Facial edema will be assessed using extraoral linear measurements between fixed facial reference points.
The measured distances will be used to estimate postoperative facial swelling and compare changes between the two study groups.
Higher values indicate greater facial edema and therefore a worse outcome.
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Postoperative days 1, 3, and 5.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Saleh Al Kurdi, PhD、Arab International University
- 主任研究者：Majd S Mohammad, DDs、Damascus University
- スタディチェア：Omar A Heshmeh, PhD、Damascus University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Visscher SH, van Minnen B, Bos RR. Closure of oroantral communications: a review of the literature. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jun;68(6):1384-91. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.044. Epub 2010 Mar 12. No abstract available.
- Parvini P, Obreja K, Begic A, Schwarz F, Becker J, Sader R, Salti L. Decision-making in closure of oroantral communication and fistula. Int J Implant Dent. 2019 Apr 1;5(1):13. doi: 10.1186/s40729-019-0165-7.
- Lago-Mendez L, Diniz-Freitas M, Senra-Rivera C, Gude-Sampedro F, Gandara Rey JM, Garcia-Garcia A. Relationships between surgical difficulty and postoperative pain in lower third molar extractions. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):979-83. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.281.
- Rosenfeld EA. Inverted periosteal flap: an alternative to the buccal advancement flap for tension-free, watertight closure. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;72(7):1244-50. doi: 10.1016/j.joms.2014.03.006. Epub 2014 Mar 20.
- Ibrahim MT, Gharieb EA, Sheta MS. A pedicled buccal periosteal flap for the closure of oro-antral fistula. BMC Oral Health. 2024 Apr 10;24(1):440. doi: 10.1186/s12903-024-04217-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月15日
一次修了 (実際)
2025年8月8日
研究の完了 (実際)
2025年12月10日
試験登録日
最初に提出
2026年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月2日
最初の投稿 (実際)
2026年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DN-230426-776
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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