Inverted Periosteal Flap vs Buccal Advancement Flap for Oroantral Communication Closure
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Arab International University
Comparison of Inverted Periosteal Flap Versus Buccal Advancement Flap for Closure of Post-Extraction Maxillary Sinus Perforation: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled clinical study will evaluate the effectiveness of the inverted buccal periosteal flap in closing recent post-extraction oroantral communications and compare it with the conventional buccal advancement flap.
The study will include 24 patients who develop an oroantral communication measuring 3-6 mm after non-surgical extraction of maxillary posterior teeth.
Participants will be randomly allocated into two groups: the test group treated with the inverted buccal periosteal flap, and the control group treated with the buccal advancement flap.
The primary outcome will be successful clinical closure of the communication, assessed by absence of oroantral fistula, nasal fluid leakage, and air leakage during the Valsalva test.
Secondary outcomes will include postoperative pain, facial edema.
Patients will be followed for up to 45 days after surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oroantral communication is an abnormal connection between the oral cavity and the maxillary sinus, most commonly occurring after extraction of maxillary posterior teeth. If not closed properly, it may lead to oroantral fistula or maxillary sinus complications.
This randomized controlled clinical study will compare the inverted buccal periosteal flap with the conventional buccal advancement flap for closure of recent post-extraction oroantral communications. The study will include 24 patients with communications measuring 3-6 mm and diagnosed within 48 hours after non-surgical extraction.
Participants will be randomly divided into two groups. In the test group, closure will be performed using the inverted buccal periosteal flap, where the periosteal layer is dissected, inverted over the defect, and sutured to the palatal tissue without tension. In the control group, closure will be performed using the buccal advancement flap, where a buccal mucoperiosteal flap is advanced palatally and sutured to cover the communication.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Presence of an oroantral communication (OAC) with a diameter between 3-7 mm.
- Communication resulting from extraction of posterior maxillary teeth (first molar, second molar, third molar, or second premolar).
- Recent perforation occurring no more than 48 hours prior to surgical intervention.
Exclusion Criteria:
- Presence of foreign bodies or residual tooth fragments within the maxillary sinus.
- Presence of systemic diseases that could impair wound healing (e.g., uncontrolled diabetes, immunosuppression).
- History of maxillary sinusitis prior to the perforation.
- Presence of periapical lesions or cysts at the extraction site.
- Smokers.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inverted Buccal Periosteal Flap
Participants in this arm will receive surgical closure of the post-extraction oroantral communication using the inverted buccal periosteal flap.
A full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated, the periosteal layer will be dissected and inverted over the defect, then sutured to the palatal tissue to achieve tension-free closure.
|
Surgical closure of post-extraction oroantral communication using an inverted buccal periosteal flap.
A full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated, followed by dissection of the periosteal layer from the overlying mucosa.
The periosteal flap will then be inverted over the defect and sutured to the palatal tissue to achieve tension-free closure.
|
|
Active Comparator: Buccal Advancement Flap
Participants in this arm will receive surgical closure of the post-extraction oroantral communication using the conventional buccal advancement flap.
A buccal mucoperiosteal flap will be elevated, advanced palatally, and sutured to the palatal mucosa to cover the communication.
|
Surgical closure of post-extraction oroantral communication using the conventional buccal advancement flap.
A buccal full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated, released by periosteal scoring, advanced palatally, and sutured to the palatal mucosa to cover the communication.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Successful Closure of Oroantral Communication
Aikaikkuna: 1 week, 15 days, and 45 days after surgery.
|
Successful closure will be assessed clinically by confirming the absence of oroantral fistula formation, absence of fluid leakage through the nose, and absence of air leakage or air bubbles during the Valsalva test.
|
1 week, 15 days, and 45 days after surgery.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Aikaikkuna: Postoperative days 1, 3, 5, and 7.
|
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Postoperative days 1, 3, 5, and 7.
|
|
Postoperative Facial Edema
Aikaikkuna: Postoperative days 1, 3, and 5.
|
Facial edema will be assessed using extraoral linear measurements between fixed facial reference points.
The measured distances will be used to estimate postoperative facial swelling and compare changes between the two study groups.
Higher values indicate greater facial edema and therefore a worse outcome.
|
Postoperative days 1, 3, and 5.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Saleh Al Kurdi, PhD, Arab International University
- Päätutkija: Majd S Mohammad, DDs, Damascus University
- Opintojen puheenjohtaja: Omar A Heshmeh, PhD, Damascus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Visscher SH, van Minnen B, Bos RR. Closure of oroantral communications: a review of the literature. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jun;68(6):1384-91. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.044. Epub 2010 Mar 12. No abstract available.
- Parvini P, Obreja K, Begic A, Schwarz F, Becker J, Sader R, Salti L. Decision-making in closure of oroantral communication and fistula. Int J Implant Dent. 2019 Apr 1;5(1):13. doi: 10.1186/s40729-019-0165-7.
- Lago-Mendez L, Diniz-Freitas M, Senra-Rivera C, Gude-Sampedro F, Gandara Rey JM, Garcia-Garcia A. Relationships between surgical difficulty and postoperative pain in lower third molar extractions. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):979-83. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.281.
- Rosenfeld EA. Inverted periosteal flap: an alternative to the buccal advancement flap for tension-free, watertight closure. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;72(7):1244-50. doi: 10.1016/j.joms.2014.03.006. Epub 2014 Mar 20.
- Ibrahim MT, Gharieb EA, Sheta MS. A pedicled buccal periosteal flap for the closure of oro-antral fistula. BMC Oral Health. 2024 Apr 10;24(1):440. doi: 10.1186/s12903-024-04217-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DN-230426-776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .