Inverted Periosteal Flap vs Buccal Advancement Flap for Oroantral Communication Closure
2 de junio de 2026 actualizado por: Arab International University
Comparison of Inverted Periosteal Flap Versus Buccal Advancement Flap for Closure of Post-Extraction Maxillary Sinus Perforation: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled clinical study will evaluate the effectiveness of the inverted buccal periosteal flap in closing recent post-extraction oroantral communications and compare it with the conventional buccal advancement flap.
The study will include 24 patients who develop an oroantral communication measuring 3-6 mm after non-surgical extraction of maxillary posterior teeth.
Participants will be randomly allocated into two groups: the test group treated with the inverted buccal periosteal flap, and the control group treated with the buccal advancement flap.
The primary outcome will be successful clinical closure of the communication, assessed by absence of oroantral fistula, nasal fluid leakage, and air leakage during the Valsalva test.
Secondary outcomes will include postoperative pain, facial edema.
Patients will be followed for up to 45 days after surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Oroantral communication is an abnormal connection between the oral cavity and the maxillary sinus, most commonly occurring after extraction of maxillary posterior teeth. If not closed properly, it may lead to oroantral fistula or maxillary sinus complications.
This randomized controlled clinical study will compare the inverted buccal periosteal flap with the conventional buccal advancement flap for closure of recent post-extraction oroantral communications. The study will include 24 patients with communications measuring 3-6 mm and diagnosed within 48 hours after non-surgical extraction.
Participants will be randomly divided into two groups. In the test group, closure will be performed using the inverted buccal periosteal flap, where the periosteal layer is dissected, inverted over the defect, and sutured to the palatal tissue without tension. In the control group, closure will be performed using the buccal advancement flap, where a buccal mucoperiosteal flap is advanced palatally and sutured to cover the communication.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, Siria
- School of Dental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Presence of an oroantral communication (OAC) with a diameter between 3-7 mm.
- Communication resulting from extraction of posterior maxillary teeth (first molar, second molar, third molar, or second premolar).
- Recent perforation occurring no more than 48 hours prior to surgical intervention.
Exclusion Criteria:
- Presence of foreign bodies or residual tooth fragments within the maxillary sinus.
- Presence of systemic diseases that could impair wound healing (e.g., uncontrolled diabetes, immunosuppression).
- History of maxillary sinusitis prior to the perforation.
- Presence of periapical lesions or cysts at the extraction site.
- Smokers.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inverted Buccal Periosteal Flap
Participants in this arm will receive surgical closure of the post-extraction oroantral communication using the inverted buccal periosteal flap.
A full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated, the periosteal layer will be dissected and inverted over the defect, then sutured to the palatal tissue to achieve tension-free closure.
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Surgical closure of post-extraction oroantral communication using an inverted buccal periosteal flap.
A full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated, followed by dissection of the periosteal layer from the overlying mucosa.
The periosteal flap will then be inverted over the defect and sutured to the palatal tissue to achieve tension-free closure.
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Comparador activo: Buccal Advancement Flap
Participants in this arm will receive surgical closure of the post-extraction oroantral communication using the conventional buccal advancement flap.
A buccal mucoperiosteal flap will be elevated, advanced palatally, and sutured to the palatal mucosa to cover the communication.
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Surgical closure of post-extraction oroantral communication using the conventional buccal advancement flap.
A buccal full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated, released by periosteal scoring, advanced palatally, and sutured to the palatal mucosa to cover the communication.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Successful Closure of Oroantral Communication
Periodo de tiempo: 1 week, 15 days, and 45 days after surgery.
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Successful closure will be assessed clinically by confirming the absence of oroantral fistula formation, absence of fluid leakage through the nose, and absence of air leakage or air bubbles during the Valsalva test.
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1 week, 15 days, and 45 days after surgery.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postoperative Pain
Periodo de tiempo: Postoperative days 1, 3, 5, and 7.
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Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Higher scores indicate a worse outcome.
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Postoperative days 1, 3, 5, and 7.
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Postoperative Facial Edema
Periodo de tiempo: Postoperative days 1, 3, and 5.
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Facial edema will be assessed using extraoral linear measurements between fixed facial reference points.
The measured distances will be used to estimate postoperative facial swelling and compare changes between the two study groups.
Higher values indicate greater facial edema and therefore a worse outcome.
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Postoperative days 1, 3, and 5.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Saleh Al Kurdi, PhD, Arab International University
- Investigador principal: Majd S Mohammad, DDs, Damascus University
- Silla de estudio: Omar A Heshmeh, PhD, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Visscher SH, van Minnen B, Bos RR. Closure of oroantral communications: a review of the literature. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jun;68(6):1384-91. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.044. Epub 2010 Mar 12. No abstract available.
- Parvini P, Obreja K, Begic A, Schwarz F, Becker J, Sader R, Salti L. Decision-making in closure of oroantral communication and fistula. Int J Implant Dent. 2019 Apr 1;5(1):13. doi: 10.1186/s40729-019-0165-7.
- Lago-Mendez L, Diniz-Freitas M, Senra-Rivera C, Gude-Sampedro F, Gandara Rey JM, Garcia-Garcia A. Relationships between surgical difficulty and postoperative pain in lower third molar extractions. J Oral Maxillofac Surg. 2007 May;65(5):979-83. doi: 10.1016/j.joms.2006.06.281.
- Rosenfeld EA. Inverted periosteal flap: an alternative to the buccal advancement flap for tension-free, watertight closure. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;72(7):1244-50. doi: 10.1016/j.joms.2014.03.006. Epub 2014 Mar 20.
- Ibrahim MT, Gharieb EA, Sheta MS. A pedicled buccal periosteal flap for the closure of oro-antral fistula. BMC Oral Health. 2024 Apr 10;24(1):440. doi: 10.1186/s12903-024-04217-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DN-230426-776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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