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Does Trendelenburg Positioning During Pulmonary Recruitment Breaths Affect Post-laparoscopy Shoulder Pain

2026年6月1日 更新者：Ankita Gupta

Trendelenburg Positioning During Pulmonary Recruitment Breaths: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether different positioning in the operating room during removal of laparoscopic surgical gas differs in post-surgery shoulder pain. An additional goal of this study is to evaluate whether positions change other post-surgery metrics such as bloating, time to passing gas, nausea and vomiting, and time to oral intake.

Researchers will compare Trendelenburg positioning where your head is tilted down to supine (level or flat) positioning during removal of surgical gas.

Participants will be asked to complete brief surveys at 24 and 72-hours post-surgery.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Robot-assisted laparoscopic surgery for benign gynecologic indication
  • Surgery is booked for 60 minutes or longer
  • Reliable working phone number or email

Exclusion Criteria:

  • Patients with baseline opioid use
  • Patients with existing shoulder or neck pain
  • Active malignancy-related pain or surgery for malignant indication
  • Concomitant upper abdominal or thoracic surgery
  • Pre-existing emphysema, chronic obstructive pulmonary disease, or pneumothorax
  • Non-English speaking

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PRM Trendelenburg
PRM in Trendelenburg position (to 30 degrees or greatest degree patient can tolerate) with removal of tops of laparoscopic trocars
手順：Pulmonary recruitment maneuver
Active recruitment breaths delivered to patient by anesthesia provider as opposed to passive evacuation of pneumoperitoneum
他の名前：
  • Pulmonary recruitment breaths
  • Valsalva breath
手順：Trendelenburg position
Trendelenburg position as opposed to neutral (supine) position
アクティブコンパレータ：PRM Supine
PRM in neutral position with removal of tops of laparoscopic trocars
手順：Pulmonary recruitment maneuver
Active recruitment breaths delivered to patient by anesthesia provider as opposed to passive evacuation of pneumoperitoneum
他の名前：
  • Pulmonary recruitment breaths
  • Valsalva breath
介入なし：Passive Supine
control group with passive evacuation of pneumoperitoneum: insufflation evacuation by removal of tops of laparoscopic trocars in neutral (supine) position

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Post-laparoscopy shoulder pain, 24 hour VAS
時間枠：24 hours post-operatively
Post-laparoscopy shoulder pain assessed on a visual analog scale zero to ten with zero representing no pain and ten representing the worst pain of their life.
24 hours post-operatively

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Post-laparoscopy shoulder pain, 72 hour VAS
時間枠：72-hours post-operatively
Post-laparoscopy shoulder pain assessed on a visual analog scale zero to ten with zero representing no pain and ten representing the worst pain of their life.
72-hours post-operatively
Pain Interference, 24 hour
時間枠：24 hours post-operatively
Pain interference assessed by PROMIS Pain Interference Short Form 8a questionnaire. A raw score ranges from 8 (least problems with pain hindering activities) to 40 (most problems with pain hindering activities).
24 hours post-operatively
Pain Interference, 72 hour
時間枠：72 hours post-operatively
Pain interference assessed by PROMIS Pain Interference Short Form 8a questionnaire. A raw score ranges from 8 (least problems with pain hindering activities) to 40 (most problems with pain hindering activities).
72 hours post-operatively
Total opioid use, 24 hr
時間枠：24-hours postoperatively
total opioid use measured by MME
24-hours postoperatively
Total opioid use, 72 hr
時間枠：72-hours postoperatively
total opioid use at 72-hr postoperatively measured by total MME
72-hours postoperatively
Time to flatus
時間枠：up to 72-hours postoperatively
up to 72-hours postoperatively
Nausea and Vomiting, 24 hour
時間枠：24 hours post-operatively
Rhodes Index of Nausea Vomiting Retching is an 8-item questionnaire with scores ranging from 0 (no symptoms) to 32 (most severe symptoms).
24 hours post-operatively
Nausea and Vomiting, 72 hour
時間枠：72 hours post-operatively
Rhodes Index of Nausea Vomiting Retching is an 8-item questionnaire with scores ranging from 0 (no symptoms) to 32 (most severe symptoms).
72 hours post-operatively
Gas & Bloating, 24 hour
時間枠：24 hours post-operatively
Bloating measured by PROMIS Gas and Bloating 13a questionnaire. The raw summed score ranges from 3 (no symptoms) to 36 (worst reported symptoms).
24 hours post-operatively
Gas & Bloating, 72 hour
時間枠：72 hours post-operatively
Bloating measured by PROMIS Gas and Bloating 13a questionnaire. The raw summed score ranges from 3 (no symptoms) to 36 (worst reported symptoms).
72 hours post-operatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankita Gupta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月1日

最初の投稿 (実際)

2026年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25.0897

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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