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Does Trendelenburg Positioning During Pulmonary Recruitment Breaths Affect Post-laparoscopy Shoulder Pain

1 de junho de 2026 atualizado por: Ankita Gupta

Trendelenburg Positioning During Pulmonary Recruitment Breaths: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether different positioning in the operating room during removal of laparoscopic surgical gas differs in post-surgery shoulder pain. An additional goal of this study is to evaluate whether positions change other post-surgery metrics such as bloating, time to passing gas, nausea and vomiting, and time to oral intake.

Researchers will compare Trendelenburg positioning where your head is tilted down to supine (level or flat) positioning during removal of surgical gas.

Participants will be asked to complete brief surveys at 24 and 72-hours post-surgery.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Robot-assisted laparoscopic surgery for benign gynecologic indication
  • Surgery is booked for 60 minutes or longer
  • Reliable working phone number or email

Exclusion Criteria:

  • Patients with baseline opioid use
  • Patients with existing shoulder or neck pain
  • Active malignancy-related pain or surgery for malignant indication
  • Concomitant upper abdominal or thoracic surgery
  • Pre-existing emphysema, chronic obstructive pulmonary disease, or pneumothorax
  • Non-English speaking

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PRM Trendelenburg
PRM in Trendelenburg position (to 30 degrees or greatest degree patient can tolerate) with removal of tops of laparoscopic trocars
Procedimento: Pulmonary recruitment maneuver
Active recruitment breaths delivered to patient by anesthesia provider as opposed to passive evacuation of pneumoperitoneum
Outros nomes:
  • Pulmonary recruitment breaths
  • Valsalva breath
Procedimento: Trendelenburg position
Trendelenburg position as opposed to neutral (supine) position
Comparador Ativo: PRM Supine
PRM in neutral position with removal of tops of laparoscopic trocars
Procedimento: Pulmonary recruitment maneuver
Active recruitment breaths delivered to patient by anesthesia provider as opposed to passive evacuation of pneumoperitoneum
Outros nomes:
  • Pulmonary recruitment breaths
  • Valsalva breath
Sem intervenção: Passive Supine
control group with passive evacuation of pneumoperitoneum: insufflation evacuation by removal of tops of laparoscopic trocars in neutral (supine) position

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Post-laparoscopy shoulder pain, 24 hour VAS
Prazo: 24 hours post-operatively
Post-laparoscopy shoulder pain assessed on a visual analog scale zero to ten with zero representing no pain and ten representing the worst pain of their life.
24 hours post-operatively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Post-laparoscopy shoulder pain, 72 hour VAS
Prazo: 72-hours post-operatively
Post-laparoscopy shoulder pain assessed on a visual analog scale zero to ten with zero representing no pain and ten representing the worst pain of their life.
72-hours post-operatively
Pain Interference, 24 hour
Prazo: 24 hours post-operatively
Pain interference assessed by PROMIS Pain Interference Short Form 8a questionnaire. A raw score ranges from 8 (least problems with pain hindering activities) to 40 (most problems with pain hindering activities).
24 hours post-operatively
Pain Interference, 72 hour
Prazo: 72 hours post-operatively
Pain interference assessed by PROMIS Pain Interference Short Form 8a questionnaire. A raw score ranges from 8 (least problems with pain hindering activities) to 40 (most problems with pain hindering activities).
72 hours post-operatively
Total opioid use, 24 hr
Prazo: 24-hours postoperatively
total opioid use measured by MME
24-hours postoperatively
Total opioid use, 72 hr
Prazo: 72-hours postoperatively
total opioid use at 72-hr postoperatively measured by total MME
72-hours postoperatively
Time to flatus
Prazo: up to 72-hours postoperatively
up to 72-hours postoperatively
Nausea and Vomiting, 24 hour
Prazo: 24 hours post-operatively
Rhodes Index of Nausea Vomiting Retching is an 8-item questionnaire with scores ranging from 0 (no symptoms) to 32 (most severe symptoms).
24 hours post-operatively
Nausea and Vomiting, 72 hour
Prazo: 72 hours post-operatively
Rhodes Index of Nausea Vomiting Retching is an 8-item questionnaire with scores ranging from 0 (no symptoms) to 32 (most severe symptoms).
72 hours post-operatively
Gas & Bloating, 24 hour
Prazo: 24 hours post-operatively
Bloating measured by PROMIS Gas and Bloating 13a questionnaire. The raw summed score ranges from 3 (no symptoms) to 36 (worst reported symptoms).
24 hours post-operatively
Gas & Bloating, 72 hour
Prazo: 72 hours post-operatively
Bloating measured by PROMIS Gas and Bloating 13a questionnaire. The raw summed score ranges from 3 (no symptoms) to 36 (worst reported symptoms).
72 hours post-operatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ankita Gupta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25.0897

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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