Does Trendelenburg Positioning During Pulmonary Recruitment Breaths Affect Post-laparoscopy Shoulder Pain
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ankita Gupta
Trendelenburg Positioning During Pulmonary Recruitment Breaths: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to evaluate whether different positioning in the operating room during removal of laparoscopic surgical gas differs in post-surgery shoulder pain. An additional goal of this study is to evaluate whether positions change other post-surgery metrics such as bloating, time to passing gas, nausea and vomiting, and time to oral intake.
Researchers will compare Trendelenburg positioning where your head is tilted down to supine (level or flat) positioning during removal of surgical gas.
Participants will be asked to complete brief surveys at 24 and 72-hours post-surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Debbie Shim
- Puhelinnumero: 502-561-7260
- Sähköposti: deborah.shim@louisville.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Robot-assisted laparoscopic surgery for benign gynecologic indication
- Surgery is booked for 60 minutes or longer
- Reliable working phone number or email
Exclusion Criteria:
- Patients with baseline opioid use
- Patients with existing shoulder or neck pain
- Active malignancy-related pain or surgery for malignant indication
- Concomitant upper abdominal or thoracic surgery
- Pre-existing emphysema, chronic obstructive pulmonary disease, or pneumothorax
- Non-English speaking
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRM Trendelenburg
PRM in Trendelenburg position (to 30 degrees or greatest degree patient can tolerate) with removal of tops of laparoscopic trocars
|
Active recruitment breaths delivered to patient by anesthesia provider as opposed to passive evacuation of pneumoperitoneum
Muut nimet:
Trendelenburg position as opposed to neutral (supine) position
|
|
Active Comparator: PRM Supine
PRM in neutral position with removal of tops of laparoscopic trocars
|
Active recruitment breaths delivered to patient by anesthesia provider as opposed to passive evacuation of pneumoperitoneum
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Passive Supine
control group with passive evacuation of pneumoperitoneum: insufflation evacuation by removal of tops of laparoscopic trocars in neutral (supine) position
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-laparoscopy shoulder pain, 24 hour VAS
Aikaikkuna: 24 hours post-operatively
|
Post-laparoscopy shoulder pain assessed on a visual analog scale zero to ten with zero representing no pain and ten representing the worst pain of their life.
|
24 hours post-operatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-laparoscopy shoulder pain, 72 hour VAS
Aikaikkuna: 72-hours post-operatively
|
Post-laparoscopy shoulder pain assessed on a visual analog scale zero to ten with zero representing no pain and ten representing the worst pain of their life.
|
72-hours post-operatively
|
|
Pain Interference, 24 hour
Aikaikkuna: 24 hours post-operatively
|
Pain interference assessed by PROMIS Pain Interference Short Form 8a questionnaire.
A raw score ranges from 8 (least problems with pain hindering activities) to 40 (most problems with pain hindering activities).
|
24 hours post-operatively
|
|
Pain Interference, 72 hour
Aikaikkuna: 72 hours post-operatively
|
Pain interference assessed by PROMIS Pain Interference Short Form 8a questionnaire.
A raw score ranges from 8 (least problems with pain hindering activities) to 40 (most problems with pain hindering activities).
|
72 hours post-operatively
|
|
Total opioid use, 24 hr
Aikaikkuna: 24-hours postoperatively
|
total opioid use measured by MME
|
24-hours postoperatively
|
|
Total opioid use, 72 hr
Aikaikkuna: 72-hours postoperatively
|
total opioid use at 72-hr postoperatively measured by total MME
|
72-hours postoperatively
|
|
Time to flatus
Aikaikkuna: up to 72-hours postoperatively
|
up to 72-hours postoperatively
|
|
|
Nausea and Vomiting, 24 hour
Aikaikkuna: 24 hours post-operatively
|
Rhodes Index of Nausea Vomiting Retching is an 8-item questionnaire with scores ranging from 0 (no symptoms) to 32 (most severe symptoms).
|
24 hours post-operatively
|
|
Nausea and Vomiting, 72 hour
Aikaikkuna: 72 hours post-operatively
|
Rhodes Index of Nausea Vomiting Retching is an 8-item questionnaire with scores ranging from 0 (no symptoms) to 32 (most severe symptoms).
|
72 hours post-operatively
|
|
Gas & Bloating, 24 hour
Aikaikkuna: 24 hours post-operatively
|
Bloating measured by PROMIS Gas and Bloating 13a questionnaire.
The raw summed score ranges from 3 (no symptoms) to 36 (worst reported symptoms).
|
24 hours post-operatively
|
|
Gas & Bloating, 72 hour
Aikaikkuna: 72 hours post-operatively
|
Bloating measured by PROMIS Gas and Bloating 13a questionnaire.
The raw summed score ranges from 3 (no symptoms) to 36 (worst reported symptoms).
|
72 hours post-operatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Berberoglu M, Dilek ON, Ercan F, Kati I, Ozmen M. The effect of CO2 insufflation rate on the postlaparoscopic shoulder pain. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 1998 Oct;8(5):273-7. doi: 10.1089/lap.1998.8.273.
- Ryu K, Choi W, Shim J, Song T. The impact of a pulmonary recruitment maneuver to reduce post-laparoscopic shoulder pain: A randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Jan;208:55-60. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.11.014. Epub 2016 Nov 16.
- Kiyak H, Yilmaz G, Ay N. Semi-Fowler positioning in addition to the pulmonary recruitment manoeuvre reduces shoulder pain following gynaecologic laparoscopic surgery. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Dec;14(4):567-574. doi: 10.5114/wiitm.2019.84384. Epub 2019 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Pneumoperitoneum
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Asento
- Kallis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.0897
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .