Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Does Trendelenburg Positioning During Pulmonary Recruitment Breaths Affect Post-laparoscopy Shoulder Pain

1. juni 2026 oppdatert av: Ankita Gupta

Trendelenburg Positioning During Pulmonary Recruitment Breaths: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether different positioning in the operating room during removal of laparoscopic surgical gas differs in post-surgery shoulder pain. An additional goal of this study is to evaluate whether positions change other post-surgery metrics such as bloating, time to passing gas, nausea and vomiting, and time to oral intake.

Researchers will compare Trendelenburg positioning where your head is tilted down to supine (level or flat) positioning during removal of surgical gas.

Participants will be asked to complete brief surveys at 24 and 72-hours post-surgery.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Robot-assisted laparoscopic surgery for benign gynecologic indication
  • Surgery is booked for 60 minutes or longer
  • Reliable working phone number or email

Exclusion Criteria:

  • Patients with baseline opioid use
  • Patients with existing shoulder or neck pain
  • Active malignancy-related pain or surgery for malignant indication
  • Concomitant upper abdominal or thoracic surgery
  • Pre-existing emphysema, chronic obstructive pulmonary disease, or pneumothorax
  • Non-English speaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PRM Trendelenburg
PRM in Trendelenburg position (to 30 degrees or greatest degree patient can tolerate) with removal of tops of laparoscopic trocars
Fremgangsmåte: Pulmonary recruitment maneuver
Active recruitment breaths delivered to patient by anesthesia provider as opposed to passive evacuation of pneumoperitoneum
Andre navn:
  • Pulmonary recruitment breaths
  • Valsalva breath
Fremgangsmåte: Trendelenburg position
Trendelenburg position as opposed to neutral (supine) position
Aktiv komparator: PRM Supine
PRM in neutral position with removal of tops of laparoscopic trocars
Fremgangsmåte: Pulmonary recruitment maneuver
Active recruitment breaths delivered to patient by anesthesia provider as opposed to passive evacuation of pneumoperitoneum
Andre navn:
  • Pulmonary recruitment breaths
  • Valsalva breath
Ingen inngripen: Passive Supine
control group with passive evacuation of pneumoperitoneum: insufflation evacuation by removal of tops of laparoscopic trocars in neutral (supine) position

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-laparoscopy shoulder pain, 24 hour VAS
Tidsramme: 24 hours post-operatively
Post-laparoscopy shoulder pain assessed on a visual analog scale zero to ten with zero representing no pain and ten representing the worst pain of their life.
24 hours post-operatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-laparoscopy shoulder pain, 72 hour VAS
Tidsramme: 72-hours post-operatively
Post-laparoscopy shoulder pain assessed on a visual analog scale zero to ten with zero representing no pain and ten representing the worst pain of their life.
72-hours post-operatively
Pain Interference, 24 hour
Tidsramme: 24 hours post-operatively
Pain interference assessed by PROMIS Pain Interference Short Form 8a questionnaire. A raw score ranges from 8 (least problems with pain hindering activities) to 40 (most problems with pain hindering activities).
24 hours post-operatively
Pain Interference, 72 hour
Tidsramme: 72 hours post-operatively
Pain interference assessed by PROMIS Pain Interference Short Form 8a questionnaire. A raw score ranges from 8 (least problems with pain hindering activities) to 40 (most problems with pain hindering activities).
72 hours post-operatively
Total opioid use, 24 hr
Tidsramme: 24-hours postoperatively
total opioid use measured by MME
24-hours postoperatively
Total opioid use, 72 hr
Tidsramme: 72-hours postoperatively
total opioid use at 72-hr postoperatively measured by total MME
72-hours postoperatively
Time to flatus
Tidsramme: up to 72-hours postoperatively
up to 72-hours postoperatively
Nausea and Vomiting, 24 hour
Tidsramme: 24 hours post-operatively
Rhodes Index of Nausea Vomiting Retching is an 8-item questionnaire with scores ranging from 0 (no symptoms) to 32 (most severe symptoms).
24 hours post-operatively
Nausea and Vomiting, 72 hour
Tidsramme: 72 hours post-operatively
Rhodes Index of Nausea Vomiting Retching is an 8-item questionnaire with scores ranging from 0 (no symptoms) to 32 (most severe symptoms).
72 hours post-operatively
Gas & Bloating, 24 hour
Tidsramme: 24 hours post-operatively
Bloating measured by PROMIS Gas and Bloating 13a questionnaire. The raw summed score ranges from 3 (no symptoms) to 36 (worst reported symptoms).
24 hours post-operatively
Gas & Bloating, 72 hour
Tidsramme: 72 hours post-operatively
Bloating measured by PROMIS Gas and Bloating 13a questionnaire. The raw summed score ranges from 3 (no symptoms) to 36 (worst reported symptoms).
72 hours post-operatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankita Gupta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25.0897

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere