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MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)

2026年6月24日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)

The purpose of this research study is to find out if the use of magnesium in addition to Metoprolol, a rate controlling medication that you would be offered in the Emergency Department today unrelated to this study, will help reduce your high heart rate (rapid ventricular response).

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Intravenous magnesium has become a commonly utilized agent in the treatment of cardiac arrhythmias as an adjunct therapy to rate and rhythm control medications, such as its use in atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR). Though its benefit in the treatment of AFF RVR has been well documented, a consensus on the optimal dosing of magnesium has yet to be achieved. Only one randomized, controlled, double-blinded study has investigated the optimal dosing of magnesium. The purpose of this prospective, randomized, double-blinded study is to further evaluate the safety and efficacy of varying doses of intravenous magnesium in the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response. This study will use flat-dose intravenous metoprolol for rate control to minimize confounders. Additionally, this study will not require a resulted magnesium level prior to treatment in order to avoid delays in patient care.

研究の種類

介入

入学 (推定)

196

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Advocate Christ Medical Center Emergency Department (ACMC ED)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years or older
  • Able to provide informed consent
  • Primary diagnosis atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR) greater than or equal to 120 beats per minute
  • Metoprolol as rate control agent
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamically unstable patients (SBP <90, MAP <65)
  • Impaired consciousness
  • Acute heart failure exacerbation based on clinical diagnosis, physician exam, bedside echo, and/or additional imaging
  • Patient in AFF RVR that is highly suspected to be a compensatory mechanism for an alternative clinical diagnosis
  • Rhythms other than atrial fibrillation, such as sick sinus syndrome or wide-complex ventricular response
  • Acute myocardial infarction
  • Contraindications to magnesium sulfate (including myasthenia gravis)
  • Allergy or sensitivity to any study drugs
  • Previously enrolled in this trial during a different patient encounter
  • Withdrew from study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Experimental Arm One, Magnesium Sulfate 2g followed by metoprolol 5 mg
Study drug (Magnesium Sulfate 2 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes. Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
薬：Magnesium Sulfate 2g
Magnesium Sulfate 2g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
他の名前：
  • 硫酸マグネシウム 2 グラム/50 ml 0.9% NaCl
実験的：Experimental Arm Two, Magnesium Sulfate 4g followed by metoprolol
Study drug (Magnesium Sulfate 4 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes. Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
薬：Magnesium Sulfate 4g
Magnesium Sulfate 4g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
他の名前：
  • Magnesium Sulfate 4 gram/50ml 0.9% NaCl
プラセボコンパレーター：Control Arm, normal saline followed by metoprolol
50ml 0.9% NaCl will be administered over a time interval of 15 minutes. Intravenous metoprolol 5 mg will be immediately administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of saline will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
薬：Saline (0.9% NaCl)
The control group will receive a bolus of normal saline of the same volume and infused over 15 minutes.
他の名前：
  • 対照（0.9% NaCl 50ml）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ventricular rate control
時間枠：Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration
Assessing ventricular rate control within the first 2 hours of intravenous magnesium administration as defined as a ventricular rate of < 120 beats per minute.
Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean change in heart rate
時間枠：up to 24 hours after magnesium infusion
Mean change in heart rate after the administration of magnesium sulfate
up to 24 hours after magnesium infusion
Incidence of hypotension
時間枠：At 1 and 2 hours after magnesium administration
Systolic blood pressure < 90 or MAP < 65
At 1 and 2 hours after magnesium administration
Incidence of bradycardia
時間枠：At 1 and 2 hours after magnesium administration
Heart rate < 60 beats per minute
At 1 and 2 hours after magnesium administration
Mean time to achieve goal heart rate
時間枠：at 2 hours
Mean time to achieve goal heart rate at 2 hours
at 2 hours
Rate of conversion
時間枠：2 hours after administration of magnesium
Rate of conversion to normal sinus rhythm
2 hours after administration of magnesium
Clinical need for rescue medication administration
時間枠：2 hours from metoprolol administration
Dose of rescue medications given (magnesium and metoprolol)
2 hours from metoprolol administration
Mean change in heart rhythm
時間枠：up to 24 hours after magnesium infusion
Mean change in heart rhythm after the administration of magnesium sulfate
up to 24 hours after magnesium infusion
Clinical need for rescue medication administration
時間枠：2 hours from metoprolol administration
Route of administration (IV or PO) for rescue medications (magnesium and metoprolol), if administered.
2 hours from metoprolol administration

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wake Forest University Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Marc McDowell, PharmD、Advocate Christ Medical Center Emergency Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月2日

最初の投稿 (実際)

2026年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00146620

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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