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MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)

24. Juni 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)

The purpose of this research study is to find out if the use of magnesium in addition to Metoprolol, a rate controlling medication that you would be offered in the Emergency Department today unrelated to this study, will help reduce your high heart rate (rapid ventricular response).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intravenous magnesium has become a commonly utilized agent in the treatment of cardiac arrhythmias as an adjunct therapy to rate and rhythm control medications, such as its use in atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR). Though its benefit in the treatment of AFF RVR has been well documented, a consensus on the optimal dosing of magnesium has yet to be achieved. Only one randomized, controlled, double-blinded study has investigated the optimal dosing of magnesium. The purpose of this prospective, randomized, double-blinded study is to further evaluate the safety and efficacy of varying doses of intravenous magnesium in the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response. This study will use flat-dose intravenous metoprolol for rate control to minimize confounders. Additionally, this study will not require a resulted magnesium level prior to treatment in order to avoid delays in patient care.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

196

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Advocate Christ Medical Center Emergency Department (ACMC ED)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years or older
  • Able to provide informed consent
  • Primary diagnosis atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR) greater than or equal to 120 beats per minute
  • Metoprolol as rate control agent
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamically unstable patients (SBP <90, MAP <65)
  • Impaired consciousness
  • Acute heart failure exacerbation based on clinical diagnosis, physician exam, bedside echo, and/or additional imaging
  • Patient in AFF RVR that is highly suspected to be a compensatory mechanism for an alternative clinical diagnosis
  • Rhythms other than atrial fibrillation, such as sick sinus syndrome or wide-complex ventricular response
  • Acute myocardial infarction
  • Contraindications to magnesium sulfate (including myasthenia gravis)
  • Allergy or sensitivity to any study drugs
  • Previously enrolled in this trial during a different patient encounter
  • Withdrew from study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental Arm One, Magnesium Sulfate 2g followed by metoprolol 5 mg
Study drug (Magnesium Sulfate 2 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes. Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
Arzneimittel: Magnesium Sulfate 2g
Magnesium Sulfate 2g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
Andere Namen:
  • Magnesiumsulfat 2 Gramm/50 ml 0,9 % NaCl
Experimental: Experimental Arm Two, Magnesium Sulfate 4g followed by metoprolol
Study drug (Magnesium Sulfate 4 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes. Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
Arzneimittel: Magnesium Sulfate 4g
Magnesium Sulfate 4g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
Andere Namen:
  • Magnesium Sulfate 4 gram/50ml 0.9% NaCl
Placebo-Komparator: Control Arm, normal saline followed by metoprolol
50ml 0.9% NaCl will be administered over a time interval of 15 minutes. Intravenous metoprolol 5 mg will be immediately administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of saline will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
Arzneimittel: Saline (0.9% NaCl)
The control group will receive a bolus of normal saline of the same volume and infused over 15 minutes.
Andere Namen:
  • Kontrolle (50 ml 0,9 % NaCl)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventricular rate control
Zeitfenster: Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration
Assessing ventricular rate control within the first 2 hours of intravenous magnesium administration as defined as a ventricular rate of < 120 beats per minute.
Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean change in heart rate
Zeitfenster: up to 24 hours after magnesium infusion
Mean change in heart rate after the administration of magnesium sulfate
up to 24 hours after magnesium infusion
Incidence of hypotension
Zeitfenster: At 1 and 2 hours after magnesium administration
Systolic blood pressure < 90 or MAP < 65
At 1 and 2 hours after magnesium administration
Incidence of bradycardia
Zeitfenster: At 1 and 2 hours after magnesium administration
Heart rate < 60 beats per minute
At 1 and 2 hours after magnesium administration
Mean time to achieve goal heart rate
Zeitfenster: at 2 hours
Mean time to achieve goal heart rate at 2 hours
at 2 hours
Rate of conversion
Zeitfenster: 2 hours after administration of magnesium
Rate of conversion to normal sinus rhythm
2 hours after administration of magnesium
Clinical need for rescue medication administration
Zeitfenster: 2 hours from metoprolol administration
Dose of rescue medications given (magnesium and metoprolol)
2 hours from metoprolol administration
Mean change in heart rhythm
Zeitfenster: up to 24 hours after magnesium infusion
Mean change in heart rhythm after the administration of magnesium sulfate
up to 24 hours after magnesium infusion
Clinical need for rescue medication administration
Zeitfenster: 2 hours from metoprolol administration
Route of administration (IV or PO) for rescue medications (magnesium and metoprolol), if administered.
2 hours from metoprolol administration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc McDowell, PharmD, Advocate Christ Medical Center Emergency Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00146620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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