MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)
24 de junio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)
The purpose of this research study is to find out if the use of magnesium in addition to Metoprolol, a rate controlling medication that you would be offered in the Emergency Department today unrelated to this study, will help reduce your high heart rate (rapid ventricular response).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intravenous magnesium has become a commonly utilized agent in the treatment of cardiac arrhythmias as an adjunct therapy to rate and rhythm control medications, such as its use in atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR).
Though its benefit in the treatment of AFF RVR has been well documented, a consensus on the optimal dosing of magnesium has yet to be achieved.
Only one randomized, controlled, double-blinded study has investigated the optimal dosing of magnesium.
The purpose of this prospective, randomized, double-blinded study is to further evaluate the safety and efficacy of varying doses of intravenous magnesium in the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response.
This study will use flat-dose intravenous metoprolol for rate control to minimize confounders.
Additionally, this study will not require a resulted magnesium level prior to treatment in order to avoid delays in patient care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
196
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc McDowell, PharmD
- Número de teléfono: (708) 684-1078
- Correo electrónico: marc.mcdowell@aah.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Szwajnos
- Correo electrónico: Thomas.Szwajnos@aah.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Christ Medical Center Emergency Department (ACMC ED)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years or older
- Able to provide informed consent
- Primary diagnosis atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR) greater than or equal to 120 beats per minute
- Metoprolol as rate control agent
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Hemodynamically unstable patients (SBP <90, MAP <65)
- Impaired consciousness
- Acute heart failure exacerbation based on clinical diagnosis, physician exam, bedside echo, and/or additional imaging
- Patient in AFF RVR that is highly suspected to be a compensatory mechanism for an alternative clinical diagnosis
- Rhythms other than atrial fibrillation, such as sick sinus syndrome or wide-complex ventricular response
- Acute myocardial infarction
- Contraindications to magnesium sulfate (including myasthenia gravis)
- Allergy or sensitivity to any study drugs
- Previously enrolled in this trial during a different patient encounter
- Withdrew from study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental Arm One, Magnesium Sulfate 2g followed by metoprolol 5 mg
Study drug (Magnesium Sulfate 2 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes.
Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes.
Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered.
Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
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Magnesium Sulfate 2g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
Otros nombres:
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Experimental: Experimental Arm Two, Magnesium Sulfate 4g followed by metoprolol
Study drug (Magnesium Sulfate 4 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes.
Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes.
Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered.
Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
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Magnesium Sulfate 4g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control Arm, normal saline followed by metoprolol
50ml 0.9% NaCl will be administered over a time interval of 15 minutes.
Intravenous metoprolol 5 mg will be immediately administered as an IV push over 2 minutes.
Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of saline will not be administered.
Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
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The control group will receive a bolus of normal saline of the same volume and infused over 15 minutes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventricular rate control
Periodo de tiempo: Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration
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Assessing ventricular rate control within the first 2 hours of intravenous magnesium administration as defined as a ventricular rate of < 120 beats per minute.
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Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean change in heart rate
Periodo de tiempo: up to 24 hours after magnesium infusion
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Mean change in heart rate after the administration of magnesium sulfate
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up to 24 hours after magnesium infusion
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Incidence of hypotension
Periodo de tiempo: At 1 and 2 hours after magnesium administration
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Systolic blood pressure < 90 or MAP < 65
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At 1 and 2 hours after magnesium administration
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Incidence of bradycardia
Periodo de tiempo: At 1 and 2 hours after magnesium administration
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Heart rate < 60 beats per minute
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At 1 and 2 hours after magnesium administration
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Mean time to achieve goal heart rate
Periodo de tiempo: at 2 hours
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Mean time to achieve goal heart rate at 2 hours
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at 2 hours
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Rate of conversion
Periodo de tiempo: 2 hours after administration of magnesium
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Rate of conversion to normal sinus rhythm
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2 hours after administration of magnesium
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Clinical need for rescue medication administration
Periodo de tiempo: 2 hours from metoprolol administration
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Dose of rescue medications given (magnesium and metoprolol)
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2 hours from metoprolol administration
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Mean change in heart rhythm
Periodo de tiempo: up to 24 hours after magnesium infusion
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Mean change in heart rhythm after the administration of magnesium sulfate
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up to 24 hours after magnesium infusion
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Clinical need for rescue medication administration
Periodo de tiempo: 2 hours from metoprolol administration
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Route of administration (IV or PO) for rescue medications (magnesium and metoprolol), if administered.
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2 hours from metoprolol administration
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc McDowell, PharmD, Advocate Christ Medical Center Emergency Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Aleteo auricular
- Compuestos de azufre
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Ácidos de azufre
- Compuestos de sodio
- Sulfatos
- Ácidos sulfúricos
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Compuestos de magnesio
- Sulfato de magnesio
- Cloruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00146620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .