Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)

The purpose of this research study is to find out if the use of magnesium in addition to Metoprolol, a rate controlling medication that you would be offered in the Emergency Department today unrelated to this study, will help reduce your high heart rate (rapid ventricular response).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intravenous magnesium has become a commonly utilized agent in the treatment of cardiac arrhythmias as an adjunct therapy to rate and rhythm control medications, such as its use in atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR). Though its benefit in the treatment of AFF RVR has been well documented, a consensus on the optimal dosing of magnesium has yet to be achieved. Only one randomized, controlled, double-blinded study has investigated the optimal dosing of magnesium. The purpose of this prospective, randomized, double-blinded study is to further evaluate the safety and efficacy of varying doses of intravenous magnesium in the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response. This study will use flat-dose intravenous metoprolol for rate control to minimize confounders. Additionally, this study will not require a resulted magnesium level prior to treatment in order to avoid delays in patient care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

196

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Christ Medical Center Emergency Department (ACMC ED)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years or older
  • Able to provide informed consent
  • Primary diagnosis atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR) greater than or equal to 120 beats per minute
  • Metoprolol as rate control agent
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamically unstable patients (SBP <90, MAP <65)
  • Impaired consciousness
  • Acute heart failure exacerbation based on clinical diagnosis, physician exam, bedside echo, and/or additional imaging
  • Patient in AFF RVR that is highly suspected to be a compensatory mechanism for an alternative clinical diagnosis
  • Rhythms other than atrial fibrillation, such as sick sinus syndrome or wide-complex ventricular response
  • Acute myocardial infarction
  • Contraindications to magnesium sulfate (including myasthenia gravis)
  • Allergy or sensitivity to any study drugs
  • Previously enrolled in this trial during a different patient encounter
  • Withdrew from study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental Arm One, Magnesium Sulfate 2g followed by metoprolol 5 mg
Study drug (Magnesium Sulfate 2 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes. Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
Lek: Magnesium Sulfate 2g
Magnesium Sulfate 2g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
Inne nazwy:
  • Siarczan magnezu 2 gramy/50 ml 0,9% NaCl
Eksperymentalny: Experimental Arm Two, Magnesium Sulfate 4g followed by metoprolol
Study drug (Magnesium Sulfate 4 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes. Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
Lek: Magnesium Sulfate 4g
Magnesium Sulfate 4g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
Inne nazwy:
  • Magnesium Sulfate 4 gram/50ml 0.9% NaCl
Komparator placebo: Control Arm, normal saline followed by metoprolol
50ml 0.9% NaCl will be administered over a time interval of 15 minutes. Intravenous metoprolol 5 mg will be immediately administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of saline will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
Lek: Saline (0.9% NaCl)
The control group will receive a bolus of normal saline of the same volume and infused over 15 minutes.
Inne nazwy:
  • Kontrola (50ml 0,9% NaCl)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ventricular rate control
Ramy czasowe: Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration
Assessing ventricular rate control within the first 2 hours of intravenous magnesium administration as defined as a ventricular rate of < 120 beats per minute.
Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean change in heart rate
Ramy czasowe: up to 24 hours after magnesium infusion
Mean change in heart rate after the administration of magnesium sulfate
up to 24 hours after magnesium infusion
Incidence of hypotension
Ramy czasowe: At 1 and 2 hours after magnesium administration
Systolic blood pressure < 90 or MAP < 65
At 1 and 2 hours after magnesium administration
Incidence of bradycardia
Ramy czasowe: At 1 and 2 hours after magnesium administration
Heart rate < 60 beats per minute
At 1 and 2 hours after magnesium administration
Mean time to achieve goal heart rate
Ramy czasowe: at 2 hours
Mean time to achieve goal heart rate at 2 hours
at 2 hours
Rate of conversion
Ramy czasowe: 2 hours after administration of magnesium
Rate of conversion to normal sinus rhythm
2 hours after administration of magnesium
Clinical need for rescue medication administration
Ramy czasowe: 2 hours from metoprolol administration
Dose of rescue medications given (magnesium and metoprolol)
2 hours from metoprolol administration
Mean change in heart rhythm
Ramy czasowe: up to 24 hours after magnesium infusion
Mean change in heart rhythm after the administration of magnesium sulfate
up to 24 hours after magnesium infusion
Clinical need for rescue medication administration
Ramy czasowe: 2 hours from metoprolol administration
Route of administration (IV or PO) for rescue medications (magnesium and metoprolol), if administered.
2 hours from metoprolol administration

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc McDowell, PharmD, Advocate Christ Medical Center Emergency Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00146620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj