MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)
2026년 6월 24일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)
The purpose of this research study is to find out if the use of magnesium in addition to Metoprolol, a rate controlling medication that you would be offered in the Emergency Department today unrelated to this study, will help reduce your high heart rate (rapid ventricular response).
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Intravenous magnesium has become a commonly utilized agent in the treatment of cardiac arrhythmias as an adjunct therapy to rate and rhythm control medications, such as its use in atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR).
Though its benefit in the treatment of AFF RVR has been well documented, a consensus on the optimal dosing of magnesium has yet to be achieved.
Only one randomized, controlled, double-blinded study has investigated the optimal dosing of magnesium.
The purpose of this prospective, randomized, double-blinded study is to further evaluate the safety and efficacy of varying doses of intravenous magnesium in the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response.
This study will use flat-dose intravenous metoprolol for rate control to minimize confounders.
Additionally, this study will not require a resulted magnesium level prior to treatment in order to avoid delays in patient care.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
196
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc McDowell, PharmD
- 전화번호: (708) 684-1078
- 이메일: marc.mcdowell@aah.org
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Szwajnos
- 이메일: Thomas.Szwajnos@aah.org
연구 장소
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Christ Medical Center Emergency Department (ACMC ED)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years or older
- Able to provide informed consent
- Primary diagnosis atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR) greater than or equal to 120 beats per minute
- Metoprolol as rate control agent
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Hemodynamically unstable patients (SBP <90, MAP <65)
- Impaired consciousness
- Acute heart failure exacerbation based on clinical diagnosis, physician exam, bedside echo, and/or additional imaging
- Patient in AFF RVR that is highly suspected to be a compensatory mechanism for an alternative clinical diagnosis
- Rhythms other than atrial fibrillation, such as sick sinus syndrome or wide-complex ventricular response
- Acute myocardial infarction
- Contraindications to magnesium sulfate (including myasthenia gravis)
- Allergy or sensitivity to any study drugs
- Previously enrolled in this trial during a different patient encounter
- Withdrew from study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Experimental Arm One, Magnesium Sulfate 2g followed by metoprolol 5 mg
Study drug (Magnesium Sulfate 2 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes.
Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes.
Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered.
Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
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Magnesium Sulfate 2g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
다른 이름들:
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실험적: Experimental Arm Two, Magnesium Sulfate 4g followed by metoprolol
Study drug (Magnesium Sulfate 4 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes.
Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes.
Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered.
Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
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Magnesium Sulfate 4g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
다른 이름들:
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위약 비교기: Control Arm, normal saline followed by metoprolol
50ml 0.9% NaCl will be administered over a time interval of 15 minutes.
Intravenous metoprolol 5 mg will be immediately administered as an IV push over 2 minutes.
Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of saline will not be administered.
Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
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The control group will receive a bolus of normal saline of the same volume and infused over 15 minutes.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ventricular rate control
기간: Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration
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Assessing ventricular rate control within the first 2 hours of intravenous magnesium administration as defined as a ventricular rate of < 120 beats per minute.
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Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean change in heart rate
기간: up to 24 hours after magnesium infusion
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Mean change in heart rate after the administration of magnesium sulfate
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up to 24 hours after magnesium infusion
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Incidence of hypotension
기간: At 1 and 2 hours after magnesium administration
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Systolic blood pressure < 90 or MAP < 65
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At 1 and 2 hours after magnesium administration
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Incidence of bradycardia
기간: At 1 and 2 hours after magnesium administration
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Heart rate < 60 beats per minute
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At 1 and 2 hours after magnesium administration
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Mean time to achieve goal heart rate
기간: at 2 hours
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Mean time to achieve goal heart rate at 2 hours
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at 2 hours
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Rate of conversion
기간: 2 hours after administration of magnesium
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Rate of conversion to normal sinus rhythm
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2 hours after administration of magnesium
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Clinical need for rescue medication administration
기간: 2 hours from metoprolol administration
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Dose of rescue medications given (magnesium and metoprolol)
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2 hours from metoprolol administration
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Mean change in heart rhythm
기간: up to 24 hours after magnesium infusion
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Mean change in heart rhythm after the administration of magnesium sulfate
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up to 24 hours after magnesium infusion
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Clinical need for rescue medication administration
기간: 2 hours from metoprolol administration
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Route of administration (IV or PO) for rescue medications (magnesium and metoprolol), if administered.
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2 hours from metoprolol administration
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc McDowell, PharmD, Advocate Christ Medical Center Emergency Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00146620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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