Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)

2. června 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

MAGNEsium With meToprolol for Rate Control In Atrial Fibrillation (MAGNETIC-AF)

The purpose of this research study is to find out if the use of magnesium in addition to Metoprolol, a rate controlling medication that you would be offered in the Emergency Department today unrelated to this study, will help reduce your high heart rate (rapid ventricular response).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intravenous magnesium has become a commonly utilized agent in the treatment of cardiac arrhythmias as an adjunct therapy to rate and rhythm control medications, such as its use in atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR). Though its benefit in the treatment of AFF RVR has been well documented, a consensus on the optimal dosing of magnesium has yet to be achieved. Only one randomized, controlled, double-blinded study has investigated the optimal dosing of magnesium. The purpose of this prospective, randomized, double-blinded study is to further evaluate the safety and efficacy of varying doses of intravenous magnesium in the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response. This study will use flat-dose intravenous metoprolol for rate control to minimize confounders. Additionally, this study will not require a resulted magnesium level prior to treatment in order to avoid delays in patient care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

196

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Christ Medical Center Emergency Department (ACMC ED)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years or older
  • Able to provide informed consent
  • Primary diagnosis atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR) greater than or equal to 120 beats per minute
  • Metoprolol as rate control agent
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamically unstable patients (SBP <90, MAP <65)
  • Impaired consciousness
  • Acute heart failure exacerbation based on clinical diagnosis, physician exam, bedside echo, and/or additional imaging
  • Patient in AFF RVR that is highly suspected to be a compensatory mechanism for an alternative clinical diagnosis
  • Rhythms other than atrial fibrillation, such as sick sinus syndrome or wide-complex ventricular response
  • Acute myocardial infarction
  • Contraindications to magnesium sulfate (including myasthenia gravis)
  • Allergy or sensitivity to any study drugs
  • Previously enrolled in this trial during a different patient encounter
  • Withdrew from study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental Arm One, Magnesium Sulfate 2g followed by metoprolol 5 mg
Study drug (Magnesium Sulfate 2 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes. Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
Lék: Magnesium Sulfate 2g
Magnesium Sulfate 2g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý 2 gramy/50 ml 0,9% NaCl
Experimentální: Experimental Arm Two, Magnesium Sulfate 4g followed by metoprolol
Study drug (Magnesium Sulfate 4 gram/50ml 0.9% NaCl) will be administered over a time interval of 15 minutes. Immediately after study drug administration, intravenous metoprolol 5 mg will be administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of study drug will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
Lék: Magnesium Sulfate 4g
Magnesium Sulfate 4g for the treatment of atrial fibrillation or atrial flutter with rapid ventricular response (AFF RVR)
Ostatní jména:
  • Magnesium Sulfate 4 gram/50ml 0.9% NaCl
Komparátor placeba: Control Arm, normal saline followed by metoprolol
50ml 0.9% NaCl will be administered over a time interval of 15 minutes. Intravenous metoprolol 5 mg will be immediately administered as an IV push over 2 minutes. Additional doses of metoprolol 5 mg as an IV push over 1 minute permissible, however additional doses of saline will not be administered. Emergency Medicine physician may provide additional doses of intravenous metoprolol every 5 minutes based on clinical necessity.
Lék: Saline (0.9% NaCl)
The control group will receive a bolus of normal saline of the same volume and infused over 15 minutes.
Ostatní jména:
  • Kontrola (50 ml 0,9% NaCl)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventricular rate control
Časové okno: Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration
Assessing ventricular rate control within the first 2 hours of intravenous magnesium administration as defined as a ventricular rate of < 120 beats per minute.
Within the first 2 hours of intravenous magnesium administration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean change in heart rate
Časové okno: up to 24 hours after magnesium infusion
Mean change in heart rate after the administration of magnesium sulfate
up to 24 hours after magnesium infusion
Incidence of hypotension
Časové okno: At 1 and 2 hours after magnesium administration
Systolic blood pressure < 90 or MAP < 65
At 1 and 2 hours after magnesium administration
Incidence of bradycardia
Časové okno: At 1 and 2 hours after magnesium administration
Heart rate < 60 beats per minute
At 1 and 2 hours after magnesium administration
Mean time to achieve goal heart rate
Časové okno: at 2 hours
Mean time to achieve goal heart rate at 2 hours
at 2 hours
Rate of conversion
Časové okno: 2 hours after administration of magnesium
Rate of conversion to normal sinus rhythm
2 hours after administration of magnesium
Clinical need for rescue medication administration
Časové okno: 2 hours from metoprolol administration
Dose of rescue medications given (magnesium and metoprolol)
2 hours from metoprolol administration
Mean change in heart rhythm
Časové okno: up to 24 hours after magnesium infusion
Mean change in heart rhythm after the administration of magnesium sulfate
up to 24 hours after magnesium infusion
Clinical need for rescue medication administration
Časové okno: 2 hours from metoprolol administration
Route of rescue medications given (magnesium and metoprolol)
2 hours from metoprolol administration

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc McDowell, PharmD, Advocate Christ Medical Center Emergency Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00146620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnesium Sulfate 2g

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit