Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion
Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion: A Randomized Controlled Trial
調査の概要
詳細な説明
Inducing abortion by drugs is an alternative for surgery intervention, which has economic benefits with lower side effects and its rate of success is 60 to 95%.
Letrozole is also one of aromatase inhibitors, which is used to stimulate ovulation in infertile women suffering ovulatory dysfunction. This drug is one of the main drugs for inhibiting aromatase, with a relatively short 45-hour half life, which is active orally and inhibits aromatase enzyme reversibly.
Misoprostol is a relatively safe drug and of its side effects it is possible to mention to gestational effects, feeling of warmth, and shivering. Severe side effects of misoprostol consumption are severe bleeding and endometritis, with less than 1% prevalence based on studies.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sohag、エジプト、82511
- Sohag University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 45 years.
- Women with nonviable pregnancies undergoing 1st-trimester abortion.
Exclusion Criteria:
- Medical diseases like renal or liver disease.
- Severe bleeding and shocked patients.
- Inevitable abortion.
- Hypersensitivity to any of the drugs.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group 1
Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
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Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
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アクティブコンパレータ：Group 2
Patients received only 800 µg of Misoprostol.
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Patients received only 800 µg of Misoprostol.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of bleeding
時間枠：7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of bleeding was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of dosages of prostaglandins
時間枠：7 days following the Misoprostol dose
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Number of dosages of prostaglandins was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Duration required for abortion
時間枠：7 days following the Misoprostol dose
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Duration required for abortion was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of adverse effects
時間枠：7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of adverse effects such as nausea, vomiting, gastric distress, headache, fever, and shivers were recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-6-8PD.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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