Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion
4 de junio de 2026 actualizado por: Rania Mahmoud Ahmed Elkhalily, Sohag University
Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to evaluate the effect of letrozole plus misoprostol to terminate non-viable pregnancies in first trimester compared with the use of misoprostol alone.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inducing abortion by drugs is an alternative for surgery intervention, which has economic benefits with lower side effects and its rate of success is 60 to 95%.
Letrozole is also one of aromatase inhibitors, which is used to stimulate ovulation in infertile women suffering ovulatory dysfunction. This drug is one of the main drugs for inhibiting aromatase, with a relatively short 45-hour half life, which is active orally and inhibits aromatase enzyme reversibly.
Misoprostol is a relatively safe drug and of its side effects it is possible to mention to gestational effects, feeling of warmth, and shivering. Severe side effects of misoprostol consumption are severe bleeding and endometritis, with less than 1% prevalence based on studies.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Sohag University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 45 years.
- Women with nonviable pregnancies undergoing 1st-trimester abortion.
Exclusion Criteria:
- Medical diseases like renal or liver disease.
- Severe bleeding and shocked patients.
- Inevitable abortion.
- Hypersensitivity to any of the drugs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group 1
Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
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Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
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Comparador activo: Group 2
Patients received only 800 µg of Misoprostol.
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Patients received only 800 µg of Misoprostol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of bleeding
Periodo de tiempo: 7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of bleeding was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of dosages of prostaglandins
Periodo de tiempo: 7 days following the Misoprostol dose
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Number of dosages of prostaglandins was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Duration required for abortion
Periodo de tiempo: 7 days following the Misoprostol dose
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Duration required for abortion was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of adverse effects
Periodo de tiempo: 7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of adverse effects such as nausea, vomiting, gastric distress, headache, fever, and shivers were recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Aborto Espontáneo
- Aborto, Perdido
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Ácidos grasos
- Lípidos
- Azoles
- Factores biológicos
- Nitrilos
- Prostaglandinas, sintética
- Prostaglandinas
- Eicosanoides
- Ácidos grasos, insaturados
- Autacoides
- Mediadores de inflamación
- Triazoles
- Prostaglandinas E, sintético
- Letrozol
- Misoprostol
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-6-8PD.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Marco de tiempo para compartir IPD
After the end of study for one year.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .