Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion
4 июня 2026 г. обновлено: Rania Mahmoud Ahmed Elkhalily, Sohag University
Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to evaluate the effect of letrozole plus misoprostol to terminate non-viable pregnancies in first trimester compared with the use of misoprostol alone.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Inducing abortion by drugs is an alternative for surgery intervention, which has economic benefits with lower side effects and its rate of success is 60 to 95%.
Letrozole is also one of aromatase inhibitors, which is used to stimulate ovulation in infertile women suffering ovulatory dysfunction. This drug is one of the main drugs for inhibiting aromatase, with a relatively short 45-hour half life, which is active orally and inhibits aromatase enzyme reversibly.
Misoprostol is a relatively safe drug and of its side effects it is possible to mention to gestational effects, feeling of warmth, and shivering. Severe side effects of misoprostol consumption are severe bleeding and endometritis, with less than 1% prevalence based on studies.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 45 years.
- Women with nonviable pregnancies undergoing 1st-trimester abortion.
Exclusion Criteria:
- Medical diseases like renal or liver disease.
- Severe bleeding and shocked patients.
- Inevitable abortion.
- Hypersensitivity to any of the drugs.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group 1
Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
|
Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
|
|
Активный компаратор: Group 2
Patients received only 800 µg of Misoprostol.
|
Patients received only 800 µg of Misoprostol.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of bleeding
Временное ограничение: 7 days following the Misoprostol dose
|
Incidence of bleeding was recorded.
|
7 days following the Misoprostol dose
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of dosages of prostaglandins
Временное ограничение: 7 days following the Misoprostol dose
|
Number of dosages of prostaglandins was recorded.
|
7 days following the Misoprostol dose
|
|
Duration required for abortion
Временное ограничение: 7 days following the Misoprostol dose
|
Duration required for abortion was recorded.
|
7 days following the Misoprostol dose
|
|
Incidence of adverse effects
Временное ограничение: 7 days following the Misoprostol dose
|
Incidence of adverse effects such as nausea, vomiting, gastric distress, headache, fever, and shivers were recorded.
|
7 days following the Misoprostol dose
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Аборт, Самопроизвольный
- Аборт, Пропущенный
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Жирные кислоты
- Липиды
- Азолы
- Биологические факторы
- Нитрилы
- Простагландины, синтетические
- Простагландины
- Эйкозаноиды
- Жирные кислоты, ненасыщенные
- Автокоиды
- Посредники воспаления
- Триазолы
- Простагландины E, синтетический
- Летрозол
- Мизопростол
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-6-8PD.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Сроки обмена IPD
After the end of study for one year.
Критерии совместного доступа к IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .