Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion

4 juni 2026 bijgewerkt door: Rania Mahmoud Ahmed Elkhalily, Sohag University

Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion: A Randomized Controlled Trial

This study aimed to evaluate the effect of letrozole plus misoprostol to terminate non-viable pregnancies in first trimester compared with the use of misoprostol alone.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inducing abortion by drugs is an alternative for surgery intervention, which has economic benefits with lower side effects and its rate of success is 60 to 95%.

Letrozole is also one of aromatase inhibitors, which is used to stimulate ovulation in infertile women suffering ovulatory dysfunction. This drug is one of the main drugs for inhibiting aromatase, with a relatively short 45-hour half life, which is active orally and inhibits aromatase enzyme reversibly.

Misoprostol is a relatively safe drug and of its side effects it is possible to mention to gestational effects, feeling of warmth, and shivering. Severe side effects of misoprostol consumption are severe bleeding and endometritis, with less than 1% prevalence based on studies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82511
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 45 years.
  • Women with nonviable pregnancies undergoing 1st-trimester abortion.

Exclusion Criteria:

  • Medical diseases like renal or liver disease.
  • Severe bleeding and shocked patients.
  • Inevitable abortion.
  • Hypersensitivity to any of the drugs.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group 1
Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
Geneesmiddel: Letrozole + Misoprostol
Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
Actieve vergelijker: Group 2
Patients received only 800 µg of Misoprostol.
Geneesmiddel: Misoprostol
Patients received only 800 µg of Misoprostol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of bleeding
Tijdsspanne: 7 days following the Misoprostol dose
Incidence of bleeding was recorded.
7 days following the Misoprostol dose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of dosages of prostaglandins
Tijdsspanne: 7 days following the Misoprostol dose
Number of dosages of prostaglandins was recorded.
7 days following the Misoprostol dose
Duration required for abortion
Tijdsspanne: 7 days following the Misoprostol dose
Duration required for abortion was recorded.
7 days following the Misoprostol dose
Incidence of adverse effects
Tijdsspanne: 7 days following the Misoprostol dose
Incidence of adverse effects such as nausea, vomiting, gastric distress, headache, fever, and shivers were recorded.
7 days following the Misoprostol dose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-6-8PD.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-tijdsbestek voor delen

After the end of study for one year.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren