Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion
4 de junho de 2026 atualizado por: Rania Mahmoud Ahmed Elkhalily, Sohag University
Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to evaluate the effect of letrozole plus misoprostol to terminate non-viable pregnancies in first trimester compared with the use of misoprostol alone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inducing abortion by drugs is an alternative for surgery intervention, which has economic benefits with lower side effects and its rate of success is 60 to 95%.
Letrozole is also one of aromatase inhibitors, which is used to stimulate ovulation in infertile women suffering ovulatory dysfunction. This drug is one of the main drugs for inhibiting aromatase, with a relatively short 45-hour half life, which is active orally and inhibits aromatase enzyme reversibly.
Misoprostol is a relatively safe drug and of its side effects it is possible to mention to gestational effects, feeling of warmth, and shivering. Severe side effects of misoprostol consumption are severe bleeding and endometritis, with less than 1% prevalence based on studies.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sohag, Egito, 82511
- Sohag University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 45 years.
- Women with nonviable pregnancies undergoing 1st-trimester abortion.
Exclusion Criteria:
- Medical diseases like renal or liver disease.
- Severe bleeding and shocked patients.
- Inevitable abortion.
- Hypersensitivity to any of the drugs.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Group 1
Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
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Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
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Comparador Ativo: Group 2
Patients received only 800 µg of Misoprostol.
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Patients received only 800 µg of Misoprostol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidence of bleeding
Prazo: 7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of bleeding was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of dosages of prostaglandins
Prazo: 7 days following the Misoprostol dose
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Number of dosages of prostaglandins was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Duration required for abortion
Prazo: 7 days following the Misoprostol dose
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Duration required for abortion was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of adverse effects
Prazo: 7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of adverse effects such as nausea, vomiting, gastric distress, headache, fever, and shivers were recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Aborto Espontâneo
- Aborto, Perdido
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Ácidos graxos
- Lipídios
- Azoles
- Fatores biológicos
- Nitrilos
- Prostaglandinas, sintéticas
- Prostaglandins
- Eicosanóides
- Ácidos graxos, insaturados
- AutoCoids
- Mediadores de inflamação
- Triazóis
- Prostaglandins E, sintético
- Letrozol
- Misoprostol
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-6-8PD.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Prazo de Compartilhamento de IPD
After the end of study for one year.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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