Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion
4 giugno 2026 aggiornato da: Rania Mahmoud Ahmed Elkhalily, Sohag University
Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Only in Induction of Missed Abortion: A Randomized Controlled Trial
This study aimed to evaluate the effect of letrozole plus misoprostol to terminate non-viable pregnancies in first trimester compared with the use of misoprostol alone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inducing abortion by drugs is an alternative for surgery intervention, which has economic benefits with lower side effects and its rate of success is 60 to 95%.
Letrozole is also one of aromatase inhibitors, which is used to stimulate ovulation in infertile women suffering ovulatory dysfunction. This drug is one of the main drugs for inhibiting aromatase, with a relatively short 45-hour half life, which is active orally and inhibits aromatase enzyme reversibly.
Misoprostol is a relatively safe drug and of its side effects it is possible to mention to gestational effects, feeling of warmth, and shivering. Severe side effects of misoprostol consumption are severe bleeding and endometritis, with less than 1% prevalence based on studies.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Sohag University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 45 years.
- Women with nonviable pregnancies undergoing 1st-trimester abortion.
Exclusion Criteria:
- Medical diseases like renal or liver disease.
- Severe bleeding and shocked patients.
- Inevitable abortion.
- Hypersensitivity to any of the drugs.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group 1
Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
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Patients received 10 mg of Letrozole daily for three days, subsequently receiving 800 µg of Misoprostol every three hours via vaginal or sublingual routes.
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Comparatore attivo: Group 2
Patients received only 800 µg of Misoprostol.
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Patients received only 800 µg of Misoprostol.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of bleeding
Lasso di tempo: 7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of bleeding was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of dosages of prostaglandins
Lasso di tempo: 7 days following the Misoprostol dose
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Number of dosages of prostaglandins was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Duration required for abortion
Lasso di tempo: 7 days following the Misoprostol dose
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Duration required for abortion was recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of adverse effects
Lasso di tempo: 7 days following the Misoprostol dose
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Incidence of adverse effects such as nausea, vomiting, gastric distress, headache, fever, and shivers were recorded.
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7 days following the Misoprostol dose
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicazioni della gravidanza
- Aborto spontaneo
- Aborto, mancato
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Acidi grassi
- Lipidi
- Azoli
- Fattori biologici
- Nitrili
- Prostaglandine, sintetiche
- Prostaglandine
- Eicosanoidi
- Acidi grassi, insaturi
- Autacoidi
- Mediatori di infiammazione
- Triazoli
- Prostaglandine E, sintetiche
- Letrozolo
- Misoprostolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-6-8PD.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Periodo di condivisione IPD
After the end of study for one year.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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