Alcohol Sensitivity Among Older Adults Who Consume Alcohol
2026年6月3日 更新者:University of Florida
Individual Differences in Alcohol Sensitivity
This is a proof-of-concept study exploring individual differences in sensitivity to alcohol among older healthy current drinkers aged 65 to 80. Participants will complete two sessions during which they will complete questionnaires and laboratory measures of mental abilities and brain activity and receive a beverage that may or may not contain a moderate dose of alcohol.
調査の概要
詳細な説明
As a preliminary, proof-of-concept study, the project is designed to provide information regarding variability in response to a moderate dose of alcohol among healthy men and women who are current drinkers and aged 65 to 80.
It is expected that approximately 75 individuals will complete the study.
Participants complete two laboratory sessions.
Each session will include consuming a beverage that may or may not include alcohol.
If the beverage does include alcohol, the volume will not exceed the amount that a drinker might consume in 1 to 2 drinks.
The outcomes will provide information regarding the how older adults vary in their response to alcohol and explore whether alcohol sensitivity is related to selected measures of cognition.
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sara Jo Nixon, PhD
- 電話番号:352-294-4920
- メール:sjnixon@ufl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ben Lewis, PhD
- 電話番号:352-294-4920
- メール:benlewis@ufl.edu
研究場所
-
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Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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コンタクト:
- Sara Jo Nixon, PhD
- 電話番号:352-294-4920
- メール:sjnixon@ufl.edu
-
コンタクト:
- Ben Lewis, PhD
- 電話番号:35222944920
- メール:benlewis@ufl.edu
-
主任研究者:
- Sara Jo Nixon, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria
- Alcohol Drinkers who consume alcohol on a regular basis
- No history of significant substance misuse
- at least 12 years of education or GED equivalence Exclusion Criteria
- current Cigarette smoker
- Type 1 Diabetes or uncontrolled Type 2 Diabetes
- Epilepsy
- Neurodegenerative disorder
- Significant psychiatric disorder such as a psychotic disorder, bipolar disorder, current major depression or PTSD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Alcohol Condition
Beverage contains an alcohol volume consistent with achieving a sub-intoxicating breath alcohol concentration
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Described elsewhere
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プラセボコンパレーター:Non-Alcohol Session
Placebo beverage is administered
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on each of two visits, participants receive either the placebo drink or the drinking containing alcohol
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Alcohol Effects on Psychomotor Skills as reflected in the Trail Making Test (TMT)
時間枠:The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Difference between the number of seconds required to complete the TMT under placebo vs the alcohol condition for each individual
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The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Alcohol Effects on a Working Memory Task requiring Continuous Recognition
時間枠:The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Differences in accuracy in identifying previously seen vs. new items a working memory task under alcohol vs placebo conditions for each individual
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The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Alcohol Effects on Neural Activity Measured from Scalp Electroencephalography
時間枠:The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Differences in neural activity as reflected obtained through non-invasive electroencephalography under alcohol vs placebo conditions for each individual
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The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Correlation between alcohol sensitivity and standard cognitive assessment
時間枠:The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
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Correlations between differences under alcohol vs placebo conditions for the psychomotor task, the working memory task, the measure of neural activity and performance on a general measure of cognitive abilities
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The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ben Lewis, PhD、University of Florida
- 主任研究者:Sara Jo Nixon, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月3日
最初の投稿 (実際)
2026年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB202600681
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Data will be made available through an NIH repository.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。