Alcohol Sensitivity Among Older Adults Who Consume Alcohol
3 июня 2026 г. обновлено: University of Florida
Individual Differences in Alcohol Sensitivity
This is a proof-of-concept study exploring individual differences in sensitivity to alcohol among older healthy current drinkers aged 65 to 80. Participants will complete two sessions during which they will complete questionnaires and laboratory measures of mental abilities and brain activity and receive a beverage that may or may not contain a moderate dose of alcohol.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
As a preliminary, proof-of-concept study, the project is designed to provide information regarding variability in response to a moderate dose of alcohol among healthy men and women who are current drinkers and aged 65 to 80.
It is expected that approximately 75 individuals will complete the study.
Participants complete two laboratory sessions.
Each session will include consuming a beverage that may or may not include alcohol.
If the beverage does include alcohol, the volume will not exceed the amount that a drinker might consume in 1 to 2 drinks.
The outcomes will provide information regarding the how older adults vary in their response to alcohol and explore whether alcohol sensitivity is related to selected measures of cognition.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Jo Nixon, PhD
- Номер телефона: 352-294-4920
- Электронная почта: sjnixon@ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ben Lewis, PhD
- Номер телефона: 352-294-4920
- Электронная почта: benlewis@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
Контакт:
- Sara Jo Nixon, PhD
- Номер телефона: 352-294-4920
- Электронная почта: sjnixon@ufl.edu
-
Контакт:
- Ben Lewis, PhD
- Номер телефона: 35222944920
- Электронная почта: benlewis@ufl.edu
-
Главный следователь:
- Sara Jo Nixon, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria
- Alcohol Drinkers who consume alcohol on a regular basis
- No history of significant substance misuse
- at least 12 years of education or GED equivalence Exclusion Criteria
- current Cigarette smoker
- Type 1 Diabetes or uncontrolled Type 2 Diabetes
- Epilepsy
- Neurodegenerative disorder
- Significant psychiatric disorder such as a psychotic disorder, bipolar disorder, current major depression or PTSD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Alcohol Condition
Beverage contains an alcohol volume consistent with achieving a sub-intoxicating breath alcohol concentration
|
Described elsewhere
|
|
Плацебо Компаратор: Non-Alcohol Session
Placebo beverage is administered
|
on each of two visits, participants receive either the placebo drink or the drinking containing alcohol
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Alcohol Effects on Psychomotor Skills as reflected in the Trail Making Test (TMT)
Временное ограничение: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Difference between the number of seconds required to complete the TMT under placebo vs the alcohol condition for each individual
|
The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
|
Alcohol Effects on a Working Memory Task requiring Continuous Recognition
Временное ограничение: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Differences in accuracy in identifying previously seen vs. new items a working memory task under alcohol vs placebo conditions for each individual
|
The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
|
Alcohol Effects on Neural Activity Measured from Scalp Electroencephalography
Временное ограничение: The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Differences in neural activity as reflected obtained through non-invasive electroencephalography under alcohol vs placebo conditions for each individual
|
The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation between alcohol sensitivity and standard cognitive assessment
Временное ограничение: The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
|
Correlations between differences under alcohol vs placebo conditions for the psychomotor task, the working memory task, the measure of neural activity and performance on a general measure of cognitive abilities
|
The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ben Lewis, PhD, University of Florida
- Главный следователь: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202600681
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Data will be made available through an NIH repository.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .