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Alcohol Sensitivity Among Older Adults Who Consume Alcohol

3. Juni 2026 aktualisiert von: University of Florida

Individual Differences in Alcohol Sensitivity

This is a proof-of-concept study exploring individual differences in sensitivity to alcohol among older healthy current drinkers aged 65 to 80. Participants will complete two sessions during which they will complete questionnaires and laboratory measures of mental abilities and brain activity and receive a beverage that may or may not contain a moderate dose of alcohol.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

As a preliminary, proof-of-concept study, the project is designed to provide information regarding variability in response to a moderate dose of alcohol among healthy men and women who are current drinkers and aged 65 to 80. It is expected that approximately 75 individuals will complete the study. Participants complete two laboratory sessions. Each session will include consuming a beverage that may or may not include alcohol. If the beverage does include alcohol, the volume will not exceed the amount that a drinker might consume in 1 to 2 drinks. The outcomes will provide information regarding the how older adults vary in their response to alcohol and explore whether alcohol sensitivity is related to selected measures of cognition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sara Jo Nixon, PhD
  • Telefonnummer: 352-294-4920
  • E-Mail: sjnixon@ufl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sara Jo Nixon, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • Alcohol Drinkers who consume alcohol on a regular basis
  • No history of significant substance misuse
  • at least 12 years of education or GED equivalence Exclusion Criteria
  • current Cigarette smoker
  • Type 1 Diabetes or uncontrolled Type 2 Diabetes
  • Epilepsy
  • Neurodegenerative disorder
  • Significant psychiatric disorder such as a psychotic disorder, bipolar disorder, current major depression or PTSD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alcohol Condition
Beverage contains an alcohol volume consistent with achieving a sub-intoxicating breath alcohol concentration
Sonstiges: Alcohol (Oral)
Described elsewhere
Placebo-Komparator: Non-Alcohol Session
Placebo beverage is administered
Sonstiges: Placebo Control
on each of two visits, participants receive either the placebo drink or the drinking containing alcohol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alcohol Effects on Psychomotor Skills as reflected in the Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
Difference between the number of seconds required to complete the TMT under placebo vs the alcohol condition for each individual
The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
Alcohol Effects on a Working Memory Task requiring Continuous Recognition
Zeitfenster: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
Differences in accuracy in identifying previously seen vs. new items a working memory task under alcohol vs placebo conditions for each individual
The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
Alcohol Effects on Neural Activity Measured from Scalp Electroencephalography
Zeitfenster: The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
Differences in neural activity as reflected obtained through non-invasive electroencephalography under alcohol vs placebo conditions for each individual
The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation between alcohol sensitivity and standard cognitive assessment
Zeitfenster: The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
Correlations between differences under alcohol vs placebo conditions for the psychomotor task, the working memory task, the measure of neural activity and performance on a general measure of cognitive abilities
The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben Lewis, PhD, University of Florida
  • Hauptermittler: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202600681

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Data will be made available through an NIH repository.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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