- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07636447
Alcohol Sensitivity Among Older Adults Who Consume Alcohol
3 juni 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Individual Differences in Alcohol Sensitivity
This is a proof-of-concept study exploring individual differences in sensitivity to alcohol among older healthy current drinkers aged 65 to 80. Participants will complete two sessions during which they will complete questionnaires and laboratory measures of mental abilities and brain activity and receive a beverage that may or may not contain a moderate dose of alcohol.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
As a preliminary, proof-of-concept study, the project is designed to provide information regarding variability in response to a moderate dose of alcohol among healthy men and women who are current drinkers and aged 65 to 80.
It is expected that approximately 75 individuals will complete the study.
Participants complete two laboratory sessions.
Each session will include consuming a beverage that may or may not include alcohol.
If the beverage does include alcohol, the volume will not exceed the amount that a drinker might consume in 1 to 2 drinks.
The outcomes will provide information regarding the how older adults vary in their response to alcohol and explore whether alcohol sensitivity is related to selected measures of cognition.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Jo Nixon, PhD
- Telefoonnummer: 352-294-4920
- E-mail: sjnixon@ufl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ben Lewis, PhD
- Telefoonnummer: 352-294-4920
- E-mail: benlewis@ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
Contact:
- Sara Jo Nixon, PhD
- Telefoonnummer: 352-294-4920
- E-mail: sjnixon@ufl.edu
-
Contact:
- Ben Lewis, PhD
- Telefoonnummer: 35222944920
- E-mail: benlewis@ufl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Jo Nixon, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria
- Alcohol Drinkers who consume alcohol on a regular basis
- No history of significant substance misuse
- at least 12 years of education or GED equivalence Exclusion Criteria
- current Cigarette smoker
- Type 1 Diabetes or uncontrolled Type 2 Diabetes
- Epilepsy
- Neurodegenerative disorder
- Significant psychiatric disorder such as a psychotic disorder, bipolar disorder, current major depression or PTSD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcohol Condition
Beverage contains an alcohol volume consistent with achieving a sub-intoxicating breath alcohol concentration
|
Described elsewhere
|
|
Placebo-vergelijker: Non-Alcohol Session
Placebo beverage is administered
|
on each of two visits, participants receive either the placebo drink or the drinking containing alcohol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol Effects on Psychomotor Skills as reflected in the Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Difference between the number of seconds required to complete the TMT under placebo vs the alcohol condition for each individual
|
The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
|
Alcohol Effects on a Working Memory Task requiring Continuous Recognition
Tijdsspanne: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Differences in accuracy in identifying previously seen vs. new items a working memory task under alcohol vs placebo conditions for each individual
|
The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
|
Alcohol Effects on Neural Activity Measured from Scalp Electroencephalography
Tijdsspanne: The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Differences in neural activity as reflected obtained through non-invasive electroencephalography under alcohol vs placebo conditions for each individual
|
The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between alcohol sensitivity and standard cognitive assessment
Tijdsspanne: The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
|
Correlations between differences under alcohol vs placebo conditions for the psychomotor task, the working memory task, the measure of neural activity and performance on a general measure of cognitive abilities
|
The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ben Lewis, PhD, University of Florida
- Hoofdonderzoeker: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202600681
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data will be made available through an NIH repository.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .