Alcohol Sensitivity Among Older Adults Who Consume Alcohol
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Individual Differences in Alcohol Sensitivity
This is a proof-of-concept study exploring individual differences in sensitivity to alcohol among older healthy current drinkers aged 65 to 80. Participants will complete two sessions during which they will complete questionnaires and laboratory measures of mental abilities and brain activity and receive a beverage that may or may not contain a moderate dose of alcohol.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
As a preliminary, proof-of-concept study, the project is designed to provide information regarding variability in response to a moderate dose of alcohol among healthy men and women who are current drinkers and aged 65 to 80.
It is expected that approximately 75 individuals will complete the study.
Participants complete two laboratory sessions.
Each session will include consuming a beverage that may or may not include alcohol.
If the beverage does include alcohol, the volume will not exceed the amount that a drinker might consume in 1 to 2 drinks.
The outcomes will provide information regarding the how older adults vary in their response to alcohol and explore whether alcohol sensitivity is related to selected measures of cognition.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Jo Nixon, PhD
- Puhelinnumero: 352-294-4920
- Sähköposti: sjnixon@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ben Lewis, PhD
- Puhelinnumero: 352-294-4920
- Sähköposti: benlewis@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Jo Nixon, PhD
- Puhelinnumero: 352-294-4920
- Sähköposti: sjnixon@ufl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Lewis, PhD
- Puhelinnumero: 35222944920
- Sähköposti: benlewis@ufl.edu
-
Päätutkija:
- Sara Jo Nixon, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Alcohol Drinkers who consume alcohol on a regular basis
- No history of significant substance misuse
- at least 12 years of education or GED equivalence Exclusion Criteria
- current Cigarette smoker
- Type 1 Diabetes or uncontrolled Type 2 Diabetes
- Epilepsy
- Neurodegenerative disorder
- Significant psychiatric disorder such as a psychotic disorder, bipolar disorder, current major depression or PTSD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alcohol Condition
Beverage contains an alcohol volume consistent with achieving a sub-intoxicating breath alcohol concentration
|
Described elsewhere
|
|
Placebo Comparator: Non-Alcohol Session
Placebo beverage is administered
|
on each of two visits, participants receive either the placebo drink or the drinking containing alcohol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alcohol Effects on Psychomotor Skills as reflected in the Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Difference between the number of seconds required to complete the TMT under placebo vs the alcohol condition for each individual
|
The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
|
Alcohol Effects on a Working Memory Task requiring Continuous Recognition
Aikaikkuna: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Differences in accuracy in identifying previously seen vs. new items a working memory task under alcohol vs placebo conditions for each individual
|
The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
|
Alcohol Effects on Neural Activity Measured from Scalp Electroencephalography
Aikaikkuna: The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Differences in neural activity as reflected obtained through non-invasive electroencephalography under alcohol vs placebo conditions for each individual
|
The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation between alcohol sensitivity and standard cognitive assessment
Aikaikkuna: The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
|
Correlations between differences under alcohol vs placebo conditions for the psychomotor task, the working memory task, the measure of neural activity and performance on a general measure of cognitive abilities
|
The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Lewis, PhD, University of Florida
- Päätutkija: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202600681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will be made available through an NIH repository.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .