Alcohol Sensitivity Among Older Adults Who Consume Alcohol
3 juin 2026 mis à jour par: University of Florida
Individual Differences in Alcohol Sensitivity
This is a proof-of-concept study exploring individual differences in sensitivity to alcohol among older healthy current drinkers aged 65 to 80. Participants will complete two sessions during which they will complete questionnaires and laboratory measures of mental abilities and brain activity and receive a beverage that may or may not contain a moderate dose of alcohol.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
As a preliminary, proof-of-concept study, the project is designed to provide information regarding variability in response to a moderate dose of alcohol among healthy men and women who are current drinkers and aged 65 to 80.
It is expected that approximately 75 individuals will complete the study.
Participants complete two laboratory sessions.
Each session will include consuming a beverage that may or may not include alcohol.
If the beverage does include alcohol, the volume will not exceed the amount that a drinker might consume in 1 to 2 drinks.
The outcomes will provide information regarding the how older adults vary in their response to alcohol and explore whether alcohol sensitivity is related to selected measures of cognition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Jo Nixon, PhD
- Numéro de téléphone: 352-294-4920
- E-mail: sjnixon@ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ben Lewis, PhD
- Numéro de téléphone: 352-294-4920
- E-mail: benlewis@ufl.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Contact:
- Sara Jo Nixon, PhD
- Numéro de téléphone: 352-294-4920
- E-mail: sjnixon@ufl.edu
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Contact:
- Ben Lewis, PhD
- Numéro de téléphone: 35222944920
- E-mail: benlewis@ufl.edu
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Chercheur principal:
- Sara Jo Nixon, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria
- Alcohol Drinkers who consume alcohol on a regular basis
- No history of significant substance misuse
- at least 12 years of education or GED equivalence Exclusion Criteria
- current Cigarette smoker
- Type 1 Diabetes or uncontrolled Type 2 Diabetes
- Epilepsy
- Neurodegenerative disorder
- Significant psychiatric disorder such as a psychotic disorder, bipolar disorder, current major depression or PTSD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Alcohol Condition
Beverage contains an alcohol volume consistent with achieving a sub-intoxicating breath alcohol concentration
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Described elsewhere
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Comparateur placebo: Non-Alcohol Session
Placebo beverage is administered
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on each of two visits, participants receive either the placebo drink or the drinking containing alcohol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alcohol Effects on Psychomotor Skills as reflected in the Trail Making Test (TMT)
Délai: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Difference between the number of seconds required to complete the TMT under placebo vs the alcohol condition for each individual
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The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Alcohol Effects on a Working Memory Task requiring Continuous Recognition
Délai: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Differences in accuracy in identifying previously seen vs. new items a working memory task under alcohol vs placebo conditions for each individual
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The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Alcohol Effects on Neural Activity Measured from Scalp Electroencephalography
Délai: The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Differences in neural activity as reflected obtained through non-invasive electroencephalography under alcohol vs placebo conditions for each individual
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The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation between alcohol sensitivity and standard cognitive assessment
Délai: The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
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Correlations between differences under alcohol vs placebo conditions for the psychomotor task, the working memory task, the measure of neural activity and performance on a general measure of cognitive abilities
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The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben Lewis, PhD, University of Florida
- Chercheur principal: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Première publication (Réel)
9 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202600681
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data will be made available through an NIH repository.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .