Evening Primorose Oil Versus Misoprostol in Cervical Preparation Before Operative Hysteroscopy
2026年6月6日 更新者：Rania Mahmoud Ahmed Elkhalily、Sohag University
Comparative Study Between Evening Primorose Oil Versus Misoprostol in Cervical Preparation Before Operative Hysteroscopy
This study aimed to compare the efficacy of misoprostol versus intravaginal Evening Primrose Oil capsule as a cervical ripening agent prior to operative hysteroscopy.
調査の概要
詳細な説明
Hysteroscopy is an operative procedure in which the gynaecologist directly examines the uterine cavity using a small telescopic instrument (hysteroscope) inserted via the vagina and the cervix.
Misoprostol is a synthetic Prostaglandins (PGE1) analogue that has been found to be a safe and inexpensive agent for cervical ripening. It is one of the most studied cervical ripening agents used prior to hysteroscopy.
Evening primrose oil is derived from the seeds of the evening primrose (Oenothera biennis) plant. It is rich in the essential fatty acid gamma linolenic acid, a fatty acid that the body converts to a hormone like substance called prostaglandin E1.
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82511
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age range from 18-65 years
- Patients need operative hysteroscopy
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- Incompetent cervix.
- History of cervical operations like conization.
- Contraindications for both drugs (women with bleeding disorders, consumers of anticoagulants, schizophrenic individuals receiving phenothiazine, epileptics and those on medication for antihypertension).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group I
Patients received evening Primorose Oil.
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Patients received evening Primorose Oil.
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実験的：Group II
Patients received Misoprostol.
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Patients received Misoprostol.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assessment of cervical Ripening
時間枠：During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
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Cervical ripening assessed by the interval between insertion of Hegar dilators size 3 and size 10, and by the size of the first Hegar dilator requiring forceful insertion.
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During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cervical Bleeding
時間枠：During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
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Occurrence of cervical bleeding during cervical entry was recorded.
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During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
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False Passage Formation
時間枠：During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
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Occurrence of false passage during cervical instrumentation was recorded.
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During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
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Cervical Laceration
時間枠：During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
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Occurrence of cervical laceration during cervical dilatation was recorded.
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During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
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Incidence of drug-related adverse effects
時間枠：Until completion of the procedure (Up to 2 hours)
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Incidence of drug-related adverse effects such as the occurrence of nausea, vomiting, diarrhea, fever, and severe abdominal pain were recorded.
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Until completion of the procedure (Up to 2 hours)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月12日
一次修了 (実際)
2026年5月21日
研究の完了 (実際)
2026年5月21日
試験登録日
最初に提出
2026年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月6日
最初の投稿 (実際)
2026年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月6日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-11--7PD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD 共有時間枠
After the end of study for one year.
IPD 共有アクセス基準
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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