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Evening Primorose Oil Versus Misoprostol in Cervical Preparation Before Operative Hysteroscopy

2026년 6월 6일 업데이트: Rania Mahmoud Ahmed Elkhalily, Sohag University

Comparative Study Between Evening Primorose Oil Versus Misoprostol in Cervical Preparation Before Operative Hysteroscopy

This study aimed to compare the efficacy of misoprostol versus intravaginal Evening Primrose Oil capsule as a cervical ripening agent prior to operative hysteroscopy.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Hysteroscopy is an operative procedure in which the gynaecologist directly examines the uterine cavity using a small telescopic instrument (hysteroscope) inserted via the vagina and the cervix.

Misoprostol is a synthetic Prostaglandins (PGE1) analogue that has been found to be a safe and inexpensive agent for cervical ripening. It is one of the most studied cervical ripening agents used prior to hysteroscopy.

Evening primrose oil is derived from the seeds of the evening primrose (Oenothera biennis) plant. It is rich in the essential fatty acid gamma linolenic acid, a fatty acid that the body converts to a hormone like substance called prostaglandin E1.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트, 82511
        • Sohag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age range from 18-65 years
  • Patients need operative hysteroscopy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women.
  • Incompetent cervix.
  • History of cervical operations like conization.
  • Contraindications for both drugs (women with bleeding disorders, consumers of anticoagulants, schizophrenic individuals receiving phenothiazine, epileptics and those on medication for antihypertension).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group I
Patients received evening Primorose Oil.
다른: Primorose Oil
Patients received evening Primorose Oil.
실험적: Group II
Patients received Misoprostol.
다른: Misoprostol
Patients received Misoprostol.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assessment of cervical Ripening
기간: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Cervical ripening assessed by the interval between insertion of Hegar dilators size 3 and size 10, and by the size of the first Hegar dilator requiring forceful insertion.
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cervical Bleeding
기간: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Occurrence of cervical bleeding during cervical entry was recorded.
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
False Passage Formation
기간: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Occurrence of false passage during cervical instrumentation was recorded.
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Cervical Laceration
기간: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Occurrence of cervical laceration during cervical dilatation was recorded.
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Incidence of drug-related adverse effects
기간: Until completion of the procedure (Up to 2 hours)
Incidence of drug-related adverse effects such as the occurrence of nausea, vomiting, diarrhea, fever, and severe abdominal pain were recorded.
Until completion of the procedure (Up to 2 hours)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-11--7PD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD 공유 기간

After the end of study for one year.

IPD 공유 액세스 기준

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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