Evening Primorose Oil Versus Misoprostol in Cervical Preparation Before Operative Hysteroscopy
lauantai 6. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rania Mahmoud Ahmed Elkhalily, Sohag University
Comparative Study Between Evening Primorose Oil Versus Misoprostol in Cervical Preparation Before Operative Hysteroscopy
This study aimed to compare the efficacy of misoprostol versus intravaginal Evening Primrose Oil capsule as a cervical ripening agent prior to operative hysteroscopy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hysteroscopy is an operative procedure in which the gynaecologist directly examines the uterine cavity using a small telescopic instrument (hysteroscope) inserted via the vagina and the cervix.
Misoprostol is a synthetic Prostaglandins (PGE1) analogue that has been found to be a safe and inexpensive agent for cervical ripening. It is one of the most studied cervical ripening agents used prior to hysteroscopy.
Evening primrose oil is derived from the seeds of the evening primrose (Oenothera biennis) plant. It is rich in the essential fatty acid gamma linolenic acid, a fatty acid that the body converts to a hormone like substance called prostaglandin E1.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age range from 18-65 years
- Patients need operative hysteroscopy
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- Incompetent cervix.
- History of cervical operations like conization.
- Contraindications for both drugs (women with bleeding disorders, consumers of anticoagulants, schizophrenic individuals receiving phenothiazine, epileptics and those on medication for antihypertension).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group I
Patients received evening Primorose Oil.
|
Patients received evening Primorose Oil.
|
|
Kokeellinen: Group II
Patients received Misoprostol.
|
Patients received Misoprostol.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of cervical Ripening
Aikaikkuna: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
Cervical ripening assessed by the interval between insertion of Hegar dilators size 3 and size 10, and by the size of the first Hegar dilator requiring forceful insertion.
|
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cervical Bleeding
Aikaikkuna: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
Occurrence of cervical bleeding during cervical entry was recorded.
|
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
|
False Passage Formation
Aikaikkuna: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
Occurrence of false passage during cervical instrumentation was recorded.
|
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
|
Cervical Laceration
Aikaikkuna: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
Occurrence of cervical laceration during cervical dilatation was recorded.
|
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
|
Incidence of drug-related adverse effects
Aikaikkuna: Until completion of the procedure (Up to 2 hours)
|
Incidence of drug-related adverse effects such as the occurrence of nausea, vomiting, diarrhea, fever, and severe abdominal pain were recorded.
|
Until completion of the procedure (Up to 2 hours)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-11--7PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD-jaon aikakehys
After the end of study for one year.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .