Evening Primorose Oil Versus Misoprostol in Cervical Preparation Before Operative Hysteroscopy
6 juni 2026 bijgewerkt door: Rania Mahmoud Ahmed Elkhalily, Sohag University
Comparative Study Between Evening Primorose Oil Versus Misoprostol in Cervical Preparation Before Operative Hysteroscopy
This study aimed to compare the efficacy of misoprostol versus intravaginal Evening Primrose Oil capsule as a cervical ripening agent prior to operative hysteroscopy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hysteroscopy is an operative procedure in which the gynaecologist directly examines the uterine cavity using a small telescopic instrument (hysteroscope) inserted via the vagina and the cervix.
Misoprostol is a synthetic Prostaglandins (PGE1) analogue that has been found to be a safe and inexpensive agent for cervical ripening. It is one of the most studied cervical ripening agents used prior to hysteroscopy.
Evening primrose oil is derived from the seeds of the evening primrose (Oenothera biennis) plant. It is rich in the essential fatty acid gamma linolenic acid, a fatty acid that the body converts to a hormone like substance called prostaglandin E1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
230
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age range from 18-65 years
- Patients need operative hysteroscopy
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- Incompetent cervix.
- History of cervical operations like conization.
- Contraindications for both drugs (women with bleeding disorders, consumers of anticoagulants, schizophrenic individuals receiving phenothiazine, epileptics and those on medication for antihypertension).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group I
Patients received evening Primorose Oil.
|
Patients received evening Primorose Oil.
|
|
Experimenteel: Group II
Patients received Misoprostol.
|
Patients received Misoprostol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assessment of cervical Ripening
Tijdsspanne: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
Cervical ripening assessed by the interval between insertion of Hegar dilators size 3 and size 10, and by the size of the first Hegar dilator requiring forceful insertion.
|
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervical Bleeding
Tijdsspanne: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
Occurrence of cervical bleeding during cervical entry was recorded.
|
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
|
False Passage Formation
Tijdsspanne: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
Occurrence of false passage during cervical instrumentation was recorded.
|
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
|
Cervical Laceration
Tijdsspanne: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
Occurrence of cervical laceration during cervical dilatation was recorded.
|
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
|
|
Incidence of drug-related adverse effects
Tijdsspanne: Until completion of the procedure (Up to 2 hours)
|
Incidence of drug-related adverse effects such as the occurrence of nausea, vomiting, diarrhea, fever, and severe abdominal pain were recorded.
|
Until completion of the procedure (Up to 2 hours)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-11--7PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD-tijdsbestek voor delen
After the end of study for one year.
IPD-toegangscriteria voor delen
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .