Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evening Primorose Oil Versus Misoprostol in Cervical Preparation Before Operative Hysteroscopy

6. června 2026 aktualizováno: Rania Mahmoud Ahmed Elkhalily, Sohag University

Comparative Study Between Evening Primorose Oil Versus Misoprostol in Cervical Preparation Before Operative Hysteroscopy

This study aimed to compare the efficacy of misoprostol versus intravaginal Evening Primrose Oil capsule as a cervical ripening agent prior to operative hysteroscopy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hysteroscopy is an operative procedure in which the gynaecologist directly examines the uterine cavity using a small telescopic instrument (hysteroscope) inserted via the vagina and the cervix.

Misoprostol is a synthetic Prostaglandins (PGE1) analogue that has been found to be a safe and inexpensive agent for cervical ripening. It is one of the most studied cervical ripening agents used prior to hysteroscopy.

Evening primrose oil is derived from the seeds of the evening primrose (Oenothera biennis) plant. It is rich in the essential fatty acid gamma linolenic acid, a fatty acid that the body converts to a hormone like substance called prostaglandin E1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82511
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age range from 18-65 years
  • Patients need operative hysteroscopy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women.
  • Incompetent cervix.
  • History of cervical operations like conization.
  • Contraindications for both drugs (women with bleeding disorders, consumers of anticoagulants, schizophrenic individuals receiving phenothiazine, epileptics and those on medication for antihypertension).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group I
Patients received evening Primorose Oil.
Jiný: Primorose Oil
Patients received evening Primorose Oil.
Experimentální: Group II
Patients received Misoprostol.
Jiný: Misoprostol
Patients received Misoprostol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of cervical Ripening
Časové okno: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Cervical ripening assessed by the interval between insertion of Hegar dilators size 3 and size 10, and by the size of the first Hegar dilator requiring forceful insertion.
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervical Bleeding
Časové okno: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Occurrence of cervical bleeding during cervical entry was recorded.
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
False Passage Formation
Časové okno: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Occurrence of false passage during cervical instrumentation was recorded.
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Cervical Laceration
Časové okno: During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Occurrence of cervical laceration during cervical dilatation was recorded.
During operative hysteroscopy (2 hours after vaginal administration of the study medication)
Incidence of drug-related adverse effects
Časové okno: Until completion of the procedure (Up to 2 hours)
Incidence of drug-related adverse effects such as the occurrence of nausea, vomiting, diarrhea, fever, and severe abdominal pain were recorded.
Until completion of the procedure (Up to 2 hours)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-11--7PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Časový rámec sdílení IPD

After the end of study for one year.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primorose Oil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit