Development of a Dynamic Prediction Model for Crohn's Disease-Related Intestinal Surgery Using Longitudinal Indices of Routine Blood Tests: A Single-Center Retrospective Cohort Study
2026年6月8日 更新者:Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Integration of Subphenotypic Lesions, Imaging-Based Healing Outcomes, and Biomarker Trajectories in a Retrospective Analysis of a Single-Center Retrospective Crohn's Disease Cohort
This single-center retrospective cohort study aims to develop and internally validate a dynamic prediction model that uses longitudinal data from routinely collected blood tests to continuously assess the risk of Crohn's disease (CD)-related intestinal surgery, and to construct a simplified tool for clinical application.
Patients with a confirmed diagnosis of CD and serial routine blood tests available during long-term follow-up will be included.
Longitudinal trajectories of laboratory markers will be characterized, and their association with CD-related intestinal surgery will be evaluated.
A full-variable dynamic prediction model will be built using dynamic random survival forest methodology, and a parsimonious model incorporating only the core laboratory markers will be developed via Bayesian joint model.
The goal is to establish a practical, non-invasive, and dynamic risk assessment framework to support the transition from reactive to proactive long-term management of CD.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
This retrospective cohort study included patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) at the Inflammatory Bowel Disease Center of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University between January 1, 2010, and December 31, 2019.
All patients had regular follow-up at this center for more than 5 years and had at least two routine blood tests available during follow-up.
Data were retrospectively collected from electronic medical records, with the last follow-up date of December 31, 2026.
説明
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of CD
- Regular follow-up at this center for more than 5 years
Exclusion Criteria:
- Incomplete clinical data
- Fewer than 2 blood tests during the follow-up period
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Retrospective Cohort of Patients with Crohn's Disease
Patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) were identified from a single-center electronic medical record database.
Eligible patients were those who had at least three routine blood test records available during long-term follow-up and for whom complete information on baseline characteristics and CD-related intestinal surgery events could be ascertained.
Serial longitudinal data of routine blood parameters were retrospectively extracted.
The cohort will be used to develop and internally validate a dynamic prediction model for CD-related intestinal surgery.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Crohn's disease-related intestinal surgery
時間枠:Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
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CD-related intestinal surgeries included intestinal resection, ostomy creation, and similar procedures.
The onset of a CD-related intestinal surgery was defined as the time point when it was first detected on imaging during follow-up.
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Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ashton JJ, Satsangi J, Uhlig HH. Intestinal Inflammation and Extraintestinal Disease: Understanding Dynamic Risk. Gastroenterology. 2024 Jul;167(2):205-208. doi: 10.1053/j.gastro.2024.03.040. Epub 2024 Apr 10. No abstract available.
- Zhou Q, Chen ZH, Peng S. Evaluating the application of dynamic prediction models in oncological prognostic studies with repeated measurement predictors. NPJ Precis Oncol. 2025 Nov 24;9(1):376. doi: 10.1038/s41698-025-01162-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月8日
最初の投稿 (実際)
2026年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025ZSLYEC-512
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
The individual participant data were collected retrospectively from routine clinical practice without specific informed consent for data sharing.
Institutional ethics approval does not permit public deposition of patient-level data.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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