Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Development of a Dynamic Prediction Model for Crohn's Disease-Related Intestinal Surgery Using Longitudinal Indices of Routine Blood Tests: A Single-Center Retrospective Cohort Study

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Integration of Subphenotypic Lesions, Imaging-Based Healing Outcomes, and Biomarker Trajectories in a Retrospective Analysis of a Single-Center Retrospective Crohn's Disease Cohort

This single-center retrospective cohort study aims to develop and internally validate a dynamic prediction model that uses longitudinal data from routinely collected blood tests to continuously assess the risk of Crohn's disease (CD)-related intestinal surgery, and to construct a simplified tool for clinical application. Patients with a confirmed diagnosis of CD and serial routine blood tests available during long-term follow-up will be included. Longitudinal trajectories of laboratory markers will be characterized, and their association with CD-related intestinal surgery will be evaluated. A full-variable dynamic prediction model will be built using dynamic random survival forest methodology, and a parsimonious model incorporating only the core laboratory markers will be developed via Bayesian joint model. The goal is to establish a practical, non-invasive, and dynamic risk assessment framework to support the transition from reactive to proactive long-term management of CD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

This retrospective cohort study included patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) at the Inflammatory Bowel Disease Center of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University between January 1, 2010, and December 31, 2019. All patients had regular follow-up at this center for more than 5 years and had at least two routine blood tests available during follow-up. Data were retrospectively collected from electronic medical records, with the last follow-up date of December 31, 2026.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of CD
  • Regular follow-up at this center for more than 5 years

Exclusion Criteria:

  • Incomplete clinical data
  • Fewer than 2 blood tests during the follow-up period

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Retrospective Cohort of Patients with Crohn's Disease
Patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) were identified from a single-center electronic medical record database. Eligible patients were those who had at least three routine blood test records available during long-term follow-up and for whom complete information on baseline characteristics and CD-related intestinal surgery events could be ascertained. Serial longitudinal data of routine blood parameters were retrospectively extracted. The cohort will be used to develop and internally validate a dynamic prediction model for CD-related intestinal surgery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Crohn's disease-related intestinal surgery
Ramy czasowe: Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
CD-related intestinal surgeries included intestinal resection, ostomy creation, and similar procedures. The onset of a CD-related intestinal surgery was defined as the time point when it was first detected on imaging during follow-up.
Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025ZSLYEC-512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The individual participant data were collected retrospectively from routine clinical practice without specific informed consent for data sharing. Institutional ethics approval does not permit public deposition of patient-level data.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj