Development of a Dynamic Prediction Model for Crohn's Disease-Related Intestinal Surgery Using Longitudinal Indices of Routine Blood Tests: A Single-Center Retrospective Cohort Study
8 juin 2026 mis à jour par: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Integration of Subphenotypic Lesions, Imaging-Based Healing Outcomes, and Biomarker Trajectories in a Retrospective Analysis of a Single-Center Retrospective Crohn's Disease Cohort
This single-center retrospective cohort study aims to develop and internally validate a dynamic prediction model that uses longitudinal data from routinely collected blood tests to continuously assess the risk of Crohn's disease (CD)-related intestinal surgery, and to construct a simplified tool for clinical application.
Patients with a confirmed diagnosis of CD and serial routine blood tests available during long-term follow-up will be included.
Longitudinal trajectories of laboratory markers will be characterized, and their association with CD-related intestinal surgery will be evaluated.
A full-variable dynamic prediction model will be built using dynamic random survival forest methodology, and a parsimonious model incorporating only the core laboratory markers will be developed via Bayesian joint model.
The goal is to establish a practical, non-invasive, and dynamic risk assessment framework to support the transition from reactive to proactive long-term management of CD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
This retrospective cohort study included patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) at the Inflammatory Bowel Disease Center of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University between January 1, 2010, and December 31, 2019.
All patients had regular follow-up at this center for more than 5 years and had at least two routine blood tests available during follow-up.
Data were retrospectively collected from electronic medical records, with the last follow-up date of December 31, 2026.
La description
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of CD
- Regular follow-up at this center for more than 5 years
Exclusion Criteria:
- Incomplete clinical data
- Fewer than 2 blood tests during the follow-up period
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Retrospective Cohort of Patients with Crohn's Disease
Patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) were identified from a single-center electronic medical record database.
Eligible patients were those who had at least three routine blood test records available during long-term follow-up and for whom complete information on baseline characteristics and CD-related intestinal surgery events could be ascertained.
Serial longitudinal data of routine blood parameters were retrospectively extracted.
The cohort will be used to develop and internally validate a dynamic prediction model for CD-related intestinal surgery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Crohn's disease-related intestinal surgery
Délai: Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
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CD-related intestinal surgeries included intestinal resection, ostomy creation, and similar procedures.
The onset of a CD-related intestinal surgery was defined as the time point when it was first detected on imaging during follow-up.
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Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ashton JJ, Satsangi J, Uhlig HH. Intestinal Inflammation and Extraintestinal Disease: Understanding Dynamic Risk. Gastroenterology. 2024 Jul;167(2):205-208. doi: 10.1053/j.gastro.2024.03.040. Epub 2024 Apr 10. No abstract available.
- Zhou Q, Chen ZH, Peng S. Evaluating the application of dynamic prediction models in oncological prognostic studies with repeated measurement predictors. NPJ Precis Oncol. 2025 Nov 24;9(1):376. doi: 10.1038/s41698-025-01162-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Première publication (Réel)
12 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ZSLYEC-512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
The individual participant data were collected retrospectively from routine clinical practice without specific informed consent for data sharing.
Institutional ethics approval does not permit public deposition of patient-level data.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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