Development of a Dynamic Prediction Model for Crohn's Disease-Related Intestinal Surgery Using Longitudinal Indices of Routine Blood Tests: A Single-Center Retrospective Cohort Study
8 июня 2026 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Integration of Subphenotypic Lesions, Imaging-Based Healing Outcomes, and Biomarker Trajectories in a Retrospective Analysis of a Single-Center Retrospective Crohn's Disease Cohort
This single-center retrospective cohort study aims to develop and internally validate a dynamic prediction model that uses longitudinal data from routinely collected blood tests to continuously assess the risk of Crohn's disease (CD)-related intestinal surgery, and to construct a simplified tool for clinical application.
Patients with a confirmed diagnosis of CD and serial routine blood tests available during long-term follow-up will be included.
Longitudinal trajectories of laboratory markers will be characterized, and their association with CD-related intestinal surgery will be evaluated.
A full-variable dynamic prediction model will be built using dynamic random survival forest methodology, and a parsimonious model incorporating only the core laboratory markers will be developed via Bayesian joint model.
The goal is to establish a practical, non-invasive, and dynamic risk assessment framework to support the transition from reactive to proactive long-term management of CD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
This retrospective cohort study included patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) at the Inflammatory Bowel Disease Center of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University between January 1, 2010, and December 31, 2019.
All patients had regular follow-up at this center for more than 5 years and had at least two routine blood tests available during follow-up.
Data were retrospectively collected from electronic medical records, with the last follow-up date of December 31, 2026.
Описание
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of CD
- Regular follow-up at this center for more than 5 years
Exclusion Criteria:
- Incomplete clinical data
- Fewer than 2 blood tests during the follow-up period
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Retrospective Cohort of Patients with Crohn's Disease
Patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) were identified from a single-center electronic medical record database.
Eligible patients were those who had at least three routine blood test records available during long-term follow-up and for whom complete information on baseline characteristics and CD-related intestinal surgery events could be ascertained.
Serial longitudinal data of routine blood parameters were retrospectively extracted.
The cohort will be used to develop and internally validate a dynamic prediction model for CD-related intestinal surgery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Crohn's disease-related intestinal surgery
Временное ограничение: Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
|
CD-related intestinal surgeries included intestinal resection, ostomy creation, and similar procedures.
The onset of a CD-related intestinal surgery was defined as the time point when it was first detected on imaging during follow-up.
|
Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ashton JJ, Satsangi J, Uhlig HH. Intestinal Inflammation and Extraintestinal Disease: Understanding Dynamic Risk. Gastroenterology. 2024 Jul;167(2):205-208. doi: 10.1053/j.gastro.2024.03.040. Epub 2024 Apr 10. No abstract available.
- Zhou Q, Chen ZH, Peng S. Evaluating the application of dynamic prediction models in oncological prognostic studies with repeated measurement predictors. NPJ Precis Oncol. 2025 Nov 24;9(1):376. doi: 10.1038/s41698-025-01162-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025ZSLYEC-512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
The individual participant data were collected retrospectively from routine clinical practice without specific informed consent for data sharing.
Institutional ethics approval does not permit public deposition of patient-level data.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .