Development of a Dynamic Prediction Model for Crohn's Disease-Related Intestinal Surgery Using Longitudinal Indices of Routine Blood Tests: A Single-Center Retrospective Cohort Study
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Integration of Subphenotypic Lesions, Imaging-Based Healing Outcomes, and Biomarker Trajectories in a Retrospective Analysis of a Single-Center Retrospective Crohn's Disease Cohort
This single-center retrospective cohort study aims to develop and internally validate a dynamic prediction model that uses longitudinal data from routinely collected blood tests to continuously assess the risk of Crohn's disease (CD)-related intestinal surgery, and to construct a simplified tool for clinical application.
Patients with a confirmed diagnosis of CD and serial routine blood tests available during long-term follow-up will be included.
Longitudinal trajectories of laboratory markers will be characterized, and their association with CD-related intestinal surgery will be evaluated.
A full-variable dynamic prediction model will be built using dynamic random survival forest methodology, and a parsimonious model incorporating only the core laboratory markers will be developed via Bayesian joint model.
The goal is to establish a practical, non-invasive, and dynamic risk assessment framework to support the transition from reactive to proactive long-term management of CD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This retrospective cohort study included patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) at the Inflammatory Bowel Disease Center of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University between January 1, 2010, and December 31, 2019.
All patients had regular follow-up at this center for more than 5 years and had at least two routine blood tests available during follow-up.
Data were retrospectively collected from electronic medical records, with the last follow-up date of December 31, 2026.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of CD
- Regular follow-up at this center for more than 5 years
Exclusion Criteria:
- Incomplete clinical data
- Fewer than 2 blood tests during the follow-up period
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospective Cohort of Patients with Crohn's Disease
Patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) were identified from a single-center electronic medical record database.
Eligible patients were those who had at least three routine blood test records available during long-term follow-up and for whom complete information on baseline characteristics and CD-related intestinal surgery events could be ascertained.
Serial longitudinal data of routine blood parameters were retrospectively extracted.
The cohort will be used to develop and internally validate a dynamic prediction model for CD-related intestinal surgery.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crohn's disease-related intestinal surgery
Aikaikkuna: Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
|
CD-related intestinal surgeries included intestinal resection, ostomy creation, and similar procedures.
The onset of a CD-related intestinal surgery was defined as the time point when it was first detected on imaging during follow-up.
|
Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ashton JJ, Satsangi J, Uhlig HH. Intestinal Inflammation and Extraintestinal Disease: Understanding Dynamic Risk. Gastroenterology. 2024 Jul;167(2):205-208. doi: 10.1053/j.gastro.2024.03.040. Epub 2024 Apr 10. No abstract available.
- Zhou Q, Chen ZH, Peng S. Evaluating the application of dynamic prediction models in oncological prognostic studies with repeated measurement predictors. NPJ Precis Oncol. 2025 Nov 24;9(1):376. doi: 10.1038/s41698-025-01162-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ZSLYEC-512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
The individual participant data were collected retrospectively from routine clinical practice without specific informed consent for data sharing.
Institutional ethics approval does not permit public deposition of patient-level data.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .