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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07644390
Development of a Dynamic Prediction Model for Crohn's Disease-Related Intestinal Surgery Using Longitudinal Indices of Routine Blood Tests: A Single-Center Retrospective Cohort Study
2026년 6월 8일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Integration of Subphenotypic Lesions, Imaging-Based Healing Outcomes, and Biomarker Trajectories in a Retrospective Analysis of a Single-Center Retrospective Crohn's Disease Cohort
This single-center retrospective cohort study aims to develop and internally validate a dynamic prediction model that uses longitudinal data from routinely collected blood tests to continuously assess the risk of Crohn's disease (CD)-related intestinal surgery, and to construct a simplified tool for clinical application.
Patients with a confirmed diagnosis of CD and serial routine blood tests available during long-term follow-up will be included.
Longitudinal trajectories of laboratory markers will be characterized, and their association with CD-related intestinal surgery will be evaluated.
A full-variable dynamic prediction model will be built using dynamic random survival forest methodology, and a parsimonious model incorporating only the core laboratory markers will be developed via Bayesian joint model.
The goal is to establish a practical, non-invasive, and dynamic risk assessment framework to support the transition from reactive to proactive long-term management of CD.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
This retrospective cohort study included patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) at the Inflammatory Bowel Disease Center of the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University between January 1, 2010, and December 31, 2019.
All patients had regular follow-up at this center for more than 5 years and had at least two routine blood tests available during follow-up.
Data were retrospectively collected from electronic medical records, with the last follow-up date of December 31, 2026.
설명
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of CD
- Regular follow-up at this center for more than 5 years
Exclusion Criteria:
- Incomplete clinical data
- Fewer than 2 blood tests during the follow-up period
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Retrospective Cohort of Patients with Crohn's Disease
Patients with a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD) were identified from a single-center electronic medical record database.
Eligible patients were those who had at least three routine blood test records available during long-term follow-up and for whom complete information on baseline characteristics and CD-related intestinal surgery events could be ascertained.
Serial longitudinal data of routine blood parameters were retrospectively extracted.
The cohort will be used to develop and internally validate a dynamic prediction model for CD-related intestinal surgery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Crohn's disease-related intestinal surgery
기간: Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
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CD-related intestinal surgeries included intestinal resection, ostomy creation, and similar procedures.
The onset of a CD-related intestinal surgery was defined as the time point when it was first detected on imaging during follow-up.
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Follow-up began at diagnosis and ended at death, loss to follow-up, or December 31, 2026, whichever occurred first.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ashton JJ, Satsangi J, Uhlig HH. Intestinal Inflammation and Extraintestinal Disease: Understanding Dynamic Risk. Gastroenterology. 2024 Jul;167(2):205-208. doi: 10.1053/j.gastro.2024.03.040. Epub 2024 Apr 10. No abstract available.
- Zhou Q, Chen ZH, Peng S. Evaluating the application of dynamic prediction models in oncological prognostic studies with repeated measurement predictors. NPJ Precis Oncol. 2025 Nov 24;9(1):376. doi: 10.1038/s41698-025-01162-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025ZSLYEC-512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
The individual participant data were collected retrospectively from routine clinical practice without specific informed consent for data sharing.
Institutional ethics approval does not permit public deposition of patient-level data.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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