Vitamin D in Diabetic Neuropathy
2026年9月3日 更新者:Khadija Ahmed Mhrose Glal、Tanta University
Effect of Vitamin D Supplementation on Neuropathic Pain, Sleep Quality, and Quality of Life in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy
Introduction Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is among the most common chronic complications of diabetes mellitus and represents a major cause of morbidity, impaired quality of life, sleep disturbance, chronic pain, and functional disability.(Kurz
et al., 2026) The pathogenesis of DPN is multifactorial and involves oxidative stress, chronic inflammation, endothelial dysfunction, mitochondrial injury, and microvascular ischemia, leading to progressive nerve damage.(Yang
et al., 2025) Despite the availability of symptomatic therapies such as gabapentin, pregabalin, and duloxetine, many patients continue to experience persistent neuropathic symptoms, poor sleep quality, and impaired daily functioning.
Existing pharmacological therapies are often associated with incomplete response, adverse effects, and high economic burden.(Kaye
et al., 2025) Recently, vitamin D has attracted attention beyond its classical role in calcium and bone metabolism.
Experimental and clinical evidence suggest that vitamin D possesses neuroprotective, anti-inflammatory, immunomodulatory, and antioxidative properties.
Vitamin D receptors are widely distributed in neuronal tissues, Schwann cells, and immune cells, suggesting a potential role in nerve repair and modulation of neuropathic pain pathways.(Liu
et al., 2025) Several observational studies have demonstrated a high prevalence of vitamin D deficiency among patients with diabetic neuropathy, and low serum vitamin D levels have been associated with increased neuropathic pain severity and poorer quality of life.
However, available interventional studies remain limited and have produced inconsistent findings regarding the therapeutic benefit of vitamin D supplementation in DPN.(Ou et al., 2021) Therefore, this study aims to evaluate whether vitamin D supplementation can improve neuropathic pain, sleep quality, and health-related quality of life among patients with diabetic peripheral neuropathy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion criteria
Participants must fulfill all the following:
1. Age between 18 and 75 years 2. Diagnosed with type 2 diabetes mellitus according to ADA criteria 3. Clinically diagnosed diabetic peripheral neuropathy 4. Neuropathic symptoms for at least 3 months 5. Vitamin D insufficiency or deficiency:
Serum 25(OH)D < 30 ng/mL 6. Stable antidiabetic treatment for at least 3 months Exclusion criteria
- Type 1 diabetes mellitus
- Current vitamin D supplementation within the previous 3 months
- Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
- Severe hepatic impairment
- Hypercalcemia
- Malabsorption syndromes
- Pregnancy or lactation
- Peripheral neuropathy due to causes other than diabetes:
- Vitamin B12 deficiency
- Hypothyroidism
- Alcoholic neuropathy
- Chemotherapy-induced neuropathy 9. Active malignancy 10. Severe psychiatric illness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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アクティブコンパレータ:テスト
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VITAMIN D SUPPLEMENT
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Primary outcome Change in neuropathic pain severity Measured using Visual Analog Scale (Baseline -Week 6 -Week 12)
時間枠:3 months
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月30日
試験登録日
最初に提出
2026年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月8日
最初の投稿 (実際)
2026年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。