Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D in Diabetic Neuropathy

8. juni 2026 opdateret af: Khadija Ahmed Mhrose Glal, Tanta University

Effect of Vitamin D Supplementation on Neuropathic Pain, Sleep Quality, and Quality of Life in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

Introduction Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is among the most common chronic complications of diabetes mellitus and represents a major cause of morbidity, impaired quality of life, sleep disturbance, chronic pain, and functional disability.(Kurz et al., 2026) The pathogenesis of DPN is multifactorial and involves oxidative stress, chronic inflammation, endothelial dysfunction, mitochondrial injury, and microvascular ischemia, leading to progressive nerve damage.(Yang et al., 2025) Despite the availability of symptomatic therapies such as gabapentin, pregabalin, and duloxetine, many patients continue to experience persistent neuropathic symptoms, poor sleep quality, and impaired daily functioning. Existing pharmacological therapies are often associated with incomplete response, adverse effects, and high economic burden.(Kaye et al., 2025) Recently, vitamin D has attracted attention beyond its classical role in calcium and bone metabolism. Experimental and clinical evidence suggest that vitamin D possesses neuroprotective, anti-inflammatory, immunomodulatory, and antioxidative properties. Vitamin D receptors are widely distributed in neuronal tissues, Schwann cells, and immune cells, suggesting a potential role in nerve repair and modulation of neuropathic pain pathways.(Liu et al., 2025) Several observational studies have demonstrated a high prevalence of vitamin D deficiency among patients with diabetic neuropathy, and low serum vitamin D levels have been associated with increased neuropathic pain severity and poorer quality of life. However, available interventional studies remain limited and have produced inconsistent findings regarding the therapeutic benefit of vitamin D supplementation in DPN.(Ou et al., 2021) Therefore, this study aims to evaluate whether vitamin D supplementation can improve neuropathic pain, sleep quality, and health-related quality of life among patients with diabetic peripheral neuropathy.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion criteria

Participants must fulfill all the following:

1. Age between 18 and 75 years 2. Diagnosed with type 2 diabetes mellitus according to ADA criteria 3. Clinically diagnosed diabetic peripheral neuropathy 4. Neuropathic symptoms for at least 3 months 5. Vitamin D insufficiency or deficiency:

  • Serum 25(OH)D < 30 ng/mL 6. Stable antidiabetic treatment for at least 3 months Exclusion criteria

    1. Type 1 diabetes mellitus
    2. Current vitamin D supplementation within the previous 3 months
    3. Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m²)
    4. Severe hepatic impairment
    5. Hypercalcemia
    6. Malabsorption syndromes
    7. Pregnancy or lactation
    8. Peripheral neuropathy due to causes other than diabetes:
  • Vitamin B12 deficiency
  • Hypothyroidism
  • Alcoholic neuropathy
  • Chemotherapy-induced neuropathy 9. Active malignancy 10. Severe psychiatric illness

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Aktiv komparator: prøve
VITAMIN D SUPPLEMENT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primary outcome Change in neuropathic pain severity Measured using Visual Analog Scale (Baseline -Week 6 -Week 12)
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitamin D in DNP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin D

Abonner