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The Effects of Different Anesthetics on the Brain's Neural Networks

2026年6月8日 更新者：Jun Zhang、Fudan University

Propofol, Dexmedetomidine, and Esketamine-Induced Unresponsive States: Alterations in Information Integration and Brain Networks

This study aims to analyze the electroencephalographic power spectrum and connectivity during unresponsive states induced by propofol, esketamine and dexmedetomidine, respectively. It intends to explore the macro neural mechanisms underlying anesthetic unresponsiveness, so as to further elucidate the mechanisms by which anesthetics induce loss and recovery of consciousness. In addition, this study will identify neural biomarkers under general anesthesia for monitoring patients' actual intraoperative consciousness status. The findings will facilitate the development of monitoring indicators and devices reflecting intraoperative consciousness during general anesthesia, enabling more accurate assessment of patients' intraoperative consciousness status.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for elective non-cardiac surgery;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II;
  • Aged 18 to 65 years, regardless of gender;
  • Body mass index (BMI) greater than 18 kg/m² and no more than 31 kg/m²;
  • Written informed consent voluntarily signed by the patient or legal authorized representative for participation in this study.

Exclusion Criteria:

Subjects meeting any one of the following items will be excluded from this study:

  • Presence of severe cardiovascular diseases or hepatic and renal insufficiency;
  • Hearing impairment;
  • History of psychiatric disorders or communication disorders;
  • Anticipated difficult airway;
  • Pregnant or lactating women;
  • History of allergic reaction or contraindication to any of the three anesthetic drugs used in this trial;
  • Participation in other clinical trials within the past 3 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：propofol group
All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
薬：propofol
All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
実験的：Dexmedetomidine group
All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL. A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
薬：Dexmeditomidine
All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL. A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
実験的：Esketamine group
All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
薬：Esketamine
All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Permutation cross mutual information (PCMI) and PCMI-based brain networks
時間枠：From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
EEG power spectrum [broadband (0.1-45 Hz) and sub-band frequencies] assessed by high-density EEG
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
EEG functional connectivity
時間枠：From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
EEG functional connectivity assessed by high-density EEG
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠：周術期
周術期
heart rate
時間枠：Perioperative
Perioperative
Oxygen Saturation
時間枠：Perioperative
Perioperative
Time to loss of responsiveness after study drug initiation
時間枠：From start of study drug infusion until loss of responsiveness
From start of study drug infusion until loss of responsiveness

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月9日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月10日

試験登録日

最初に提出

2026年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月8日

最初の投稿 (実際)

2026年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-203-5055

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified individual participant data including demographic characteristics, baseline clinical information, perioperative vital sign data, anesthesia induction and recovery related data, EEG analysis results, and adverse event records will be shared.

IPD 共有時間枠

Available starting from 1 year after study completion, and will be kept available for at least 5 years thereafter.

IPD 共有アクセス基準

Only qualified researchers conducting independent academic research may access the de-identified IPD and supporting study documents, including study protocol, statistical analysis plan, and clinical research raw data. Access can be requested by submitting a formal research application to the corresponding author via official email, and access will be granted after formal review and approval.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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