The Effects of Different Anesthetics on the Brain's Neural Networks
8 июня 2026 г. обновлено: Jun Zhang, Fudan University
Propofol, Dexmedetomidine, and Esketamine-Induced Unresponsive States: Alterations in Information Integration and Brain Networks
This study aims to analyze the electroencephalographic power spectrum and connectivity during unresponsive states induced by propofol, esketamine and dexmedetomidine, respectively.
It intends to explore the macro neural mechanisms underlying anesthetic unresponsiveness, so as to further elucidate the mechanisms by which anesthetics induce loss and recovery of consciousness.
In addition, this study will identify neural biomarkers under general anesthesia for monitoring patients' actual intraoperative consciousness status.
The findings will facilitate the development of monitoring indicators and devices reflecting intraoperative consciousness during general anesthesia, enabling more accurate assessment of patients' intraoperative consciousness status.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaoge Liu
- Номер телефона: 021-64175590
- Электронная почта: 18516534948@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Jun Zhang
- Номер телефона: +86 13817153025
- Электронная почта: snapzhang@aliyun.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective non-cardiac surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II;
- Aged 18 to 65 years, regardless of gender;
- Body mass index (BMI) greater than 18 kg/m² and no more than 31 kg/m²;
- Written informed consent voluntarily signed by the patient or legal authorized representative for participation in this study.
Exclusion Criteria:
Subjects meeting any one of the following items will be excluded from this study:
- Presence of severe cardiovascular diseases or hepatic and renal insufficiency;
- Hearing impairment;
- History of psychiatric disorders or communication disorders;
- Anticipated difficult airway;
- Pregnant or lactating women;
- History of allergic reaction or contraindication to any of the three anesthetic drugs used in this trial;
- Participation in other clinical trials within the past 3 months.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: propofol group
All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
|
All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
|
|
Экспериментальный: Dexmedetomidine group
All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL.
A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
|
All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL.
A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
|
|
Экспериментальный: Esketamine group
All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
|
All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Permutation cross mutual information (PCMI) and PCMI-based brain networks
Временное ограничение: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
EEG power spectrum [broadband (0.1-45 Hz) and sub-band frequencies] assessed by high-density EEG
|
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
|
EEG functional connectivity
Временное ограничение: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
EEG functional connectivity assessed by high-density EEG
|
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
|
heart rate
Временное ограничение: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Oxygen Saturation
Временное ограничение: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Time to loss of responsiveness after study drug initiation
Временное ограничение: From start of study drug infusion until loss of responsiveness
|
From start of study drug infusion until loss of responsiveness
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
9 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-203-5055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual participant data including demographic characteristics, baseline clinical information, perioperative vital sign data, anesthesia induction and recovery related data, EEG analysis results, and adverse event records will be shared.
Сроки обмена IPD
Available starting from 1 year after study completion, and will be kept available for at least 5 years thereafter.
Критерии совместного доступа к IPD
Only qualified researchers conducting independent academic research may access the de-identified IPD and supporting study documents, including study protocol, statistical analysis plan, and clinical research raw data.
Access can be requested by submitting a formal research application to the corresponding author via official email, and access will be granted after formal review and approval.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .