The Effects of Different Anesthetics on the Brain's Neural Networks
8 de junio de 2026 actualizado por: Jun Zhang, Fudan University
Propofol, Dexmedetomidine, and Esketamine-Induced Unresponsive States: Alterations in Information Integration and Brain Networks
This study aims to analyze the electroencephalographic power spectrum and connectivity during unresponsive states induced by propofol, esketamine and dexmedetomidine, respectively.
It intends to explore the macro neural mechanisms underlying anesthetic unresponsiveness, so as to further elucidate the mechanisms by which anesthetics induce loss and recovery of consciousness.
In addition, this study will identify neural biomarkers under general anesthesia for monitoring patients' actual intraoperative consciousness status.
The findings will facilitate the development of monitoring indicators and devices reflecting intraoperative consciousness during general anesthesia, enabling more accurate assessment of patients' intraoperative consciousness status.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoge Liu
- Número de teléfono: 021-64175590
- Correo electrónico: 18516534948@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contacto:
- Jun Zhang
- Número de teléfono: +86 13817153025
- Correo electrónico: snapzhang@aliyun.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective non-cardiac surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II;
- Aged 18 to 65 years, regardless of gender;
- Body mass index (BMI) greater than 18 kg/m² and no more than 31 kg/m²;
- Written informed consent voluntarily signed by the patient or legal authorized representative for participation in this study.
Exclusion Criteria:
Subjects meeting any one of the following items will be excluded from this study:
- Presence of severe cardiovascular diseases or hepatic and renal insufficiency;
- Hearing impairment;
- History of psychiatric disorders or communication disorders;
- Anticipated difficult airway;
- Pregnant or lactating women;
- History of allergic reaction or contraindication to any of the three anesthetic drugs used in this trial;
- Participation in other clinical trials within the past 3 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: propofol group
All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
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All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
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Experimental: Dexmedetomidine group
All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL.
A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
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All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL.
A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
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Experimental: Esketamine group
All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
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All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Permutation cross mutual information (PCMI) and PCMI-based brain networks
Periodo de tiempo: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
EEG power spectrum [broadband (0.1-45 Hz) and sub-band frequencies] assessed by high-density EEG
|
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
|
EEG functional connectivity
Periodo de tiempo: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
EEG functional connectivity assessed by high-density EEG
|
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
Perioperatorio
|
|
heart rate
Periodo de tiempo: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Oxygen Saturation
Periodo de tiempo: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Time to loss of responsiveness after study drug initiation
Periodo de tiempo: From start of study drug infusion until loss of responsiveness
|
From start of study drug infusion until loss of responsiveness
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
9 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-203-5055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De-identified individual participant data including demographic characteristics, baseline clinical information, perioperative vital sign data, anesthesia induction and recovery related data, EEG analysis results, and adverse event records will be shared.
Marco de tiempo para compartir IPD
Available starting from 1 year after study completion, and will be kept available for at least 5 years thereafter.
Criterios de acceso compartido de IPD
Only qualified researchers conducting independent academic research may access the de-identified IPD and supporting study documents, including study protocol, statistical analysis plan, and clinical research raw data.
Access can be requested by submitting a formal research application to the corresponding author via official email, and access will be granted after formal review and approval.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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