The Effects of Different Anesthetics on the Brain's Neural Networks
8 de junho de 2026 atualizado por: Jun Zhang, Fudan University
Propofol, Dexmedetomidine, and Esketamine-Induced Unresponsive States: Alterations in Information Integration and Brain Networks
This study aims to analyze the electroencephalographic power spectrum and connectivity during unresponsive states induced by propofol, esketamine and dexmedetomidine, respectively.
It intends to explore the macro neural mechanisms underlying anesthetic unresponsiveness, so as to further elucidate the mechanisms by which anesthetics induce loss and recovery of consciousness.
In addition, this study will identify neural biomarkers under general anesthesia for monitoring patients' actual intraoperative consciousness status.
The findings will facilitate the development of monitoring indicators and devices reflecting intraoperative consciousness during general anesthesia, enabling more accurate assessment of patients' intraoperative consciousness status.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaoge Liu
- Número de telefone: 021-64175590
- E-mail: 18516534948@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contato:
- Jun Zhang
- Número de telefone: +86 13817153025
- E-mail: snapzhang@aliyun.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective non-cardiac surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II;
- Aged 18 to 65 years, regardless of gender;
- Body mass index (BMI) greater than 18 kg/m² and no more than 31 kg/m²;
- Written informed consent voluntarily signed by the patient or legal authorized representative for participation in this study.
Exclusion Criteria:
Subjects meeting any one of the following items will be excluded from this study:
- Presence of severe cardiovascular diseases or hepatic and renal insufficiency;
- Hearing impairment;
- History of psychiatric disorders or communication disorders;
- Anticipated difficult airway;
- Pregnant or lactating women;
- History of allergic reaction or contraindication to any of the three anesthetic drugs used in this trial;
- Participation in other clinical trials within the past 3 months.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: propofol group
All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
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All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
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Experimental: Dexmedetomidine group
All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL.
A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
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All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL.
A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
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Experimental: Esketamine group
All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
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All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Permutation cross mutual information (PCMI) and PCMI-based brain networks
Prazo: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
EEG power spectrum [broadband (0.1-45 Hz) and sub-band frequencies] assessed by high-density EEG
|
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
|
EEG functional connectivity
Prazo: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
EEG functional connectivity assessed by high-density EEG
|
From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Perioperatório
|
Perioperatório
|
|
heart rate
Prazo: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Oxygen Saturation
Prazo: Perioperative
|
Perioperative
|
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Time to loss of responsiveness after study drug initiation
Prazo: From start of study drug infusion until loss of responsiveness
|
From start of study drug infusion until loss of responsiveness
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
9 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-203-5055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data including demographic characteristics, baseline clinical information, perioperative vital sign data, anesthesia induction and recovery related data, EEG analysis results, and adverse event records will be shared.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Available starting from 1 year after study completion, and will be kept available for at least 5 years thereafter.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Only qualified researchers conducting independent academic research may access the de-identified IPD and supporting study documents, including study protocol, statistical analysis plan, and clinical research raw data.
Access can be requested by submitting a formal research application to the corresponding author via official email, and access will be granted after formal review and approval.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .